== 樟脑阿片酊药典标准==
品名 中文名
[[樟脑阿片酊]]
汉语拼音=== 药品名称=== 樟脑阿片酊=== 英文名称===Fufang Zhangnao Ding 英文名Compound Camphor Camphok Tincture 来源含量本品每1ml含=== 樟脑阿片酊的别名=== 复方樟脑酊;[[吗啡帕利高特]](C17H10NO3)应为0.425~0.575mg。 处方;Tincture Camphor Compound;Paregoric=== 分类=== [[樟脑]]3g、[[阿片酊]]50ml、[[苯甲酸]]5g、[[八角茴香油消化系统药物]]3ml、[[乙醇]](56%)适[[量制]]成1000ml 制法> 镇咳、镇痛药、止泻药取苯甲酸、樟脑与八角茴香油,加56%乙醇900ml[[溶解]]后,缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量,使全量成1000ml,搅匀,滤过,即得。 性状=== 剂型===本品为黄棕色液体;有樟脑与八角茴香油的香气,味甜而辛。 鉴别取本品2ml,加氨酊剂:每[[试液毫升]]调[[pH值]]约为9;加[[三氯甲烷]]-[[异丙醇]](3:1)提取2次,每次用量20ml,合并提取液,通过无水[[硫酸钠]]滤过,取滤液减压蒸干,[[残渣]]加[[甲醇]]0含阿片酊0.3ml使溶解,作为供试品05ml,此外还含有樟脑、苯甲酸和八角茴香油等。=== 樟脑阿片酊的药理作用=== 樟脑阿片酊为[[溶液阿片]];另取吗啡对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照制剂,[[薄层色谱法作用]](于肠壁及[[2010年版药典二部附录Ⅴ中枢神经系统]] B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以的阿片[[乙酸乙酯受体]]-甲醇-,[[浓氨溶液兴奋]](17:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。 检查 乙醇量应为52%~60%(胃[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] E)。 其他应符合[[酊剂肠道]]项下有关的各项[[规定平滑肌]](及[[2010年版药典二部附录Ⅰ括约肌]] C)。 含量测定照,增强其张力,减弱胃肠推进性[[高效液相色谱法蠕动]](2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L,延长其内容物滞留时间,并对中枢神经系统有[[磷酸二氢钾抑制]]溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-作用,抑制[[乙腈排便]](2:2:1)为流动相;而[[检测止泻]]波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验。 尚有镇痛、镇咳作用。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和[[洗脱]]条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.25mg的5%[[醋酸]]溶液1ml,置处理后的固相[[萃取]]柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为[[系统]]适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。=== 樟脑阿片酊的药代动力学===
式中AX为系统适用性试验溶液中吗啡峰[[面积]];阿片酊,樟脑,苯甲酸AR为对照品溶液中吗啡峰面积;CX为系统适用性试验溶液浓度;CR为对照品溶液浓度。=== 樟脑阿片酊的适应证===
测定法
取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的[[氨水]]溶液(取水适量,[[滴加]]氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品1瓶,[[超声]]处理10分钟,取出摇匀;精密量取5ml,置磨口锥形瓶中,蒸干,精密加5%醋酸溶液10ml,超声处理10分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待[[溶剂]]滴尽后,用水约20ml冲洗,用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算,即得。 类别
镇咳、[[镇痛药]]、[[止泻药]]。 贮藏
[[遮光]],密封,在阴凉[[干燥]]处[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 樟脑阿片酊说明书==
药品名称
樟脑阿片酊 英文名称
Compound Camphok Tincture 樟脑阿片酊的别名
复方樟脑酊;[[帕利高特]];Tincture Camphor Compound;Paregoric 分类
[[消化系统药物]] > 镇咳、镇痛药、止泻药 剂型
酊剂:每[[毫升]]含阿片酊0.05ml,此外还含有樟脑、苯甲酸和八角茴香油等。 樟脑阿片酊的药理作用
樟脑阿片酊为[[阿片]]制剂,[[作用]]于肠壁及[[中枢神经系统]]的阿片[[受体]],[[兴奋]]胃[[肠道]][[平滑肌]]及[[括约肌]],增强其张力,减弱胃肠推进性[[蠕动]],延长其内容物滞留时间,并对中枢神经系统有[[抑制]]作用,抑制[[排便]]而[[止泻]]。 尚有镇痛、镇咳作用。 樟脑阿片酊的药代动力学
阿片酊,樟脑,苯甲酸 樟脑阿片酊的适应证
主要用于较严重的急性非[[细菌]][[感染]]性[[腹泻]]时的[[对症治疗]]。
=== 樟脑阿片酊的禁忌证=== 腹腹泻早期、[[腹胀]]者禁用。 === 注意事项===
1.细菌感染引起的腹泻及小儿慎用。
2.严重[[中毒]]性或感染性腹泻应首先[[控制]]感染,否则滥用樟脑阿片酊可加重病情。 === 樟脑阿片酊的不良反应===
1.可见[[便秘]]、[[呕吐]]、[[眩晕]]。
2.大[[剂量]]可出现类似吗啡样中毒,长期使用有耐受与[[成瘾]]的危险。 === 樟脑阿片酊的用法用量=== 成人口服:每天3次,每次2~5ml。 === 樟脑阿片酊与其它药物的相互作用=== (尚不明确) === 专家点评===
樟脑阿片酊为酊剂,含少量阿片,为有效的止泻药。临床多用于较严重的非细菌感染性腹泻。长期使用樟脑阿片酊有耐受与成瘾的危险。腹泻早期或腹胀者不宜使用。
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[樟脑阿片酊]] ==== 汉语拼音==== Fufang Zhangnao Ding==== 英文名==== Compound Camphor Tincture=== 来源含量=== 本品每1ml含[[吗啡]](C17H10NO3)应为0.425~0.575mg。=== 处方=== [[樟脑]]3g、[[阿片酊]]50ml、[[苯甲酸]]5g、[[八角茴香油]]3ml、[[乙醇]](56%)适[[量制]]成1000ml=== 制法=== 取苯甲酸、樟脑与八角茴香油,加56%乙醇900ml[[溶解]]后,缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量,使全量成1000ml,搅匀,滤过,即得。=== 性状=== 本品为黄棕色液体;有樟脑与八角茴香油的香气,味甜而辛。=== 鉴别=== 取本品2ml,加氨[[试液]]调[[pH值]]约为9;加[[三氯甲烷]]-[[异丙醇]](3:1)提取2次,每次用量20ml,合并提取液,通过无水[[硫酸钠]]滤过,取滤液减压蒸干,[[残渣]]加[[甲醇]]0.3ml使溶解,作为供试品[[溶液]];另取吗啡对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[乙酸乙酯]]-甲醇-[[浓氨溶液]](17:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。=== 检查=== ==== 乙醇量==== 应为52%~60%([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] E)。==== 其他==== 应符合[[酊剂]]项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典二部附录Ⅰ]] C)。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-[[乙腈]](2:2:1)为流动相;[[检测]]波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。==== 固相萃取柱系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和[[洗脱]]条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.25mg的5%[[醋酸]]溶液1ml,置处理后的固相[[萃取]]柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为[[系统]]适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。 式中AX为系统适用性试验溶液中吗啡峰[[面积]]; AR为对照品溶液中吗啡峰面积; CX为系统适用性试验溶液浓度; CR为对照品溶液浓度。 ==== 测定法==== 取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的[[氨水]]溶液(取水适量,[[滴加]]氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品1瓶,[[超声]]处理10分钟,取出摇匀;精密量取5ml,置磨口锥形瓶中,蒸干,精密加5%醋酸溶液10ml,超声处理10分钟使吗啡溶解,取出,放至室温,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待[[溶剂]]滴尽后,用水约20ml冲洗,用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算,即得。=== 类别=== 镇咳、[[镇痛药]]、[[止泻药]]。=== 贮藏=== [[遮光]],密封,在阴凉[[干燥]]处[[保存]]。=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 樟脑阿片酊说明书