樟脑阿片酊
樟脑阿片酊药典标准
品名
中文名
樟脑阿片酊
汉语拼音
Fufang Zhangnao Ding
英文名
Compound Camphor Tincture
来源含量
本品每1ml含吗啡（C17H10NO3）应为0.425～0.575mg。
处方
樟脑3g、阿片酊50ml、苯甲酸5g、八角茴香油3ml、乙醇（56%）适量制成1000ml
制法
取苯甲酸、樟脑与八角茴香油，加56%乙醇900ml溶解后，缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量，使全量成1000ml，搅匀，滤过，即得。
性状
本品为黄棕色液体；有樟脑与八角茴香油的香气，味甜而辛。
鉴别
取本品2ml，加氨试液调pH值约为9；加三氯甲烷－异丙醇（3：1）提取2次，每次用量20ml，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，取滤液减压蒸干，残渣加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－浓氨溶液（17：2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
检查
乙醇量
应为52%～60%（2010年版药典二部附录Ⅶ E）。
其他
应符合酊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ C）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液－乙腈（2：2：1）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
固相萃取柱系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.25mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按下列公式计算，系统适用性试验结果（fs）应在0.97～1.03之间。
式中AX为系统适用性试验溶液中吗啡峰面积；
AR为对照品溶液中吗啡峰面积；
CX为系统适用性试验溶液浓度；
CR为对照品溶液浓度。
测定法
取固相萃取柱1支，依次用甲醇－水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。取本品1瓶，超声处理10分钟，取出摇匀；精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，蒸干，精密加5%醋酸溶液10ml，超声处理10分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，滤过；精密量取续滤液1ml，置上述固相柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水约20ml冲洗，用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡对照品，精密称定，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液，同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算，即得。
类别
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
樟脑阿片酊说明书
药品名称
樟脑阿片酊
英文名称
Compound Camphok Tincture
樟脑阿片酊的别名
复方樟脑酊；帕利高特；Tincture Camphor Compound；Paregoric
分类
消化系统药物 > 镇咳、镇痛药、止泻药
剂型
酊剂:每毫升含阿片酊0.05ml，此外还含有樟脑、苯甲酸和八角茴香油等。
樟脑阿片酊的药理作用
樟脑阿片酊为阿片制剂，作用于肠壁及中枢神经系统的阿片受体，兴奋胃肠道平滑肌及括约肌，增强其张力，减弱胃肠推进性蠕动，延长其内容物滞留时间，并对中枢神经系统有抑制作用，抑制排便而止泻。 尚有镇痛、镇咳作用。
樟脑阿片酊的药代动力学
阿片酊，樟脑，苯甲酸
樟脑阿片酊的适应证
樟脑阿片酊的禁忌证
腹腹泻早期、腹胀者禁用。
注意事项
1.细菌感染引起的腹泻及小儿慎用。
2.严重中毒性或感染性腹泻应首先控制感染，否则滥用樟脑阿片酊可加重病情。
樟脑阿片酊的不良反应
2.大剂量可出现类似吗啡样中毒，长期使用有耐受与成瘾的危险。
樟脑阿片酊的用法用量
成人口服:每天3次，每次2～5ml。
樟脑阿片酊与其它药物的相互作用
（尚不明确）
专家点评
樟脑阿片酊为酊剂，含少量阿片，为有效的止泻药。临床多用于较严重的非细菌感染性腹泻。长期使用樟脑阿片酊有耐受与成瘾的危险。腹泻早期或腹胀者不宜使用。
