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安琪坦
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== 安琪坦药典标准==
1.[[针剂]]：每支10mg（1ml），20mg（1ml）；
2.油[[注射剂]]：10mg（1ml），20mg（1ml），50mg（1ml），100mg（1ml）；
3.[[栓剂]]:200mg，400mg；
4.[[复方]]安琪坦注射剂：含安琪坦[[剂量]]及[[苯甲酸]]雌二雌二[[雌二醇]]剂量等。 === 安琪坦的药理作用===
1.在[[月经周期]]的后半[[周期]]促使[[子宫内膜]]的[[腺体]][[生长]]，[[子宫]][[充血]]，内膜增厚，为[[受精]]卵[[植入]]做好准备，并减少[[妊娠期]]子宫的[[兴奋性]]，[[抑制]]其[[活动]]，松弛[[平滑肌]]，使[[胚胎]]安全生长。
2.在与[[雌激素]]共同[[作用]]下，促进乳腺小叶及腺体的[[发育]]，使[[乳房]]充分发育，为泌乳做准备。
3.使子宫颈口闭合，黏液减少变稠，并使[[精子]]不易[[穿透]]；大剂量时通过对[[下丘脑]]的[[负反馈]]作用，抑制[[垂体]][[促性腺激素]]的分泌，产生抑制[[排卵]]作用。
4.排卵后在[[激素]]作用的基础上，使子宫内膜继续增厚、充血，腺体增生并分支，由增生期转为分泌期，有利于孕卵的[[着床]]和[[胚胎发育]]。
5.[[抑制子]]宫收缩，并降低子宫对[[催产素]]的[[敏感]]性，使[[胎儿]]安全生长。
6.竞争性地对抗[[醛固酮]]，从而促进[[Na]]+和[[Cl]]-的[[排泄]]并[[利尿]]。
7.安琪坦对正常妇女有轻度升高[[体温]]作用，因而在月经周期的[[黄体]]相基础体温较[[卵泡]]相为高。
1.安琪坦试验。
2.保胎。
3.无排卵型或黄体[[功能]]不足引起的[[功能失调性子宫出血]]。
4.[[闭经]]。
5.[[痛经]]。
6.[[月经过多]]。
7.用于[[月经]]失调（如闭经和[[功能性子宫出血]]）、黄体功能不足、[[先兆流产]]和[[习惯性流产]]、[[经前期综合征]]的治疗。
8.作为[[宫内节育器]]内的缓释激素药物。 === 安琪坦的禁忌证===
1.[[心血管疾病]]和[[高血压]]。
2.肝、肾功能损害。
3.[[糖尿病]]。
4.[[哮喘]]病。
5.[[癫痫]]。
6.[[偏头痛]]。
7.未明确诊断的阴道[[出血]]。
8.有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）。
9.[[胆囊]]疾病。 === 注意事项===
1.（1）[[妊娠]]4个月内慎用，不宜用作[[早孕]]试验。（2）有抑郁史者慎用。（3）[[水肿]][[患者]]慎用。
2.长期用药需[[注意]][[检查]]肝功能，特别注意乳房检查。
3.目前常用天然安琪坦治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮对胎儿有[[致畸作用]]，必须慎用。
4.经前期综合征是否存在孕酮缺乏尚无定论，故使用安琪坦治疗尚有争议，但目前临床仍有使用。
5.一旦出现[[黄疸]]须停药。 === 安琪坦的不良反应===
1.（1）胃肠道[[反应]]，胃纳差；（2）[[痤疮]]；（3）液体潴留和水肿；（4）[[体重]]增加；（5）[[过敏性皮炎]]；（6）[[精神]][[压抑]]；（7）[[乳房疼痛]]；（8）女性性欲改变；（9）月经紊乱、不规则出血或闭经；（10）长期应用可引起子宫内膜[[萎缩]]、月经量减少，并容易[[发生]]阴道[[真菌感染]]。
2.少见的[[不良反应]]有：[[头痛]]；胸、臀、腿特别是[[腓肠]]肌处[[疼痛]]；手臂和足无力、[[麻木]]或疼痛；突然的或原因不明的呼吸短促，突然语言发音不清，突然[[视力]]改变、复视、不同程度[[失明]]等。
3.长期应用可引起肝功能异常、[[缺血性心脏病]]发生率上升；子宫内膜萎缩，月经量减少，易发生阴道真菌感染。
4.[[早期妊娠]]时应用可能发生某些[[雄激素]]活性高的孕激素可引起女性后代男性化；后代发生[[生殖]]道[[畸形]]，多见为[[尿道下裂]]。
1.（1）先兆流产：一般每天20mg，待疼痛及出血停止后，减为每天10mg。（2）有习惯性流产史者：自妊娠开始，每次5～10mg，每周2～3次，一直用到妊娠第4个月。（3）功能失调性子宫出血：于月经后半周期用药，每天10mg，连用5～10天，如在用药期间月经来潮，应立即停药。（4）闭经：闭经患者应先做安琪坦试验：每天给药10mg，共5天，观察停药后有[[无月经]]来潮。若有效，则可在预计月经来潮前8～10天，每天10mg给药，共6～8天。（5）[[经前期]][[紧张综合征]]：用安琪坦注射剂于预计月经前12天开始注射10～20mg，连续10天。用安琪坦油注射剂，初[[产妇]]每天50mg，经产妇每天100mg，从月经前12天开始直至月经来潮。
2.阴道给药：同口服给药项。
3.直肠给药：治疗经前期综合征：用安琪坦栓剂经直肠给药，剂量为200～800mg，从月经前12天开始直至月经来潮。
4.安琪坦试验：肌内注射20mg，每天1次，连续3～5天，可用于（1）了解闭经原因：停药后3～7天出现撤药性流血者为阳性，表明子宫内膜已受一定水平雌激素的影响，对孕酮起反应而剥脱；停药7天后无撤药性流血者为阴性，表明体内雌激素水平低，故对孕酮无反应；（2）用于早孕辅助检查：对疑为早孕之妇女，停药3～7天出现撤药性流血者可以排除妊娠；停药7天后无撤药性流血者，则早孕的可能性很大。
5.保胎：对黄体功能不全或[[尿孕二醇]]水平低的先兆流产患者，可肌内注射10mg，每天1次，维持治疗至妊娠3个月[[胎盘]]形成后。停药时应逐渐减量。由于黄体功能不全引起的习惯性流产，可提前应用安琪坦预防。
6.无排卵型或体功能不足引起的功能失调性子宫出血：10mg肌内注射，每天1次，于周期的第20天开始，连续应用5～7天。
7.闭经：肌内注射10mg，每天1次，连续5天。于撤药性出血的第5天起口服[[己烯雌酚]]1mg，每天1次，连服20天，于服药第16天起，每天再注射安琪坦10mg，两药同时用完。可连续使用2～3周期。
8.痛经：在月经来潮前6～8天每天肌内注射10mg，共4～6天，可连续使用2～3个月。
9.月经过多：肌内注射10～20mg，每天1次，5～7天为1个疗程，可重复3～4个疗程，每疗程间[[隔中]]15～20天。
安琪坦是由[[卵巢]]黄体和胎盘分泌的一种天然孕激素。与雌激素一起参与下丘脑-垂体-卵巢轴的调节，精细地介入排卵性月经周期。促进子宫内膜转变为分泌型、[[安胎]]、抑制排卵、促使乳房发育。口服后在肝内很快失活，因此无效，多采用肌内注射给药。安琪坦可促进[[输尿管结石]]的排出，其机制可能与安琪坦利尿和促进[[输尿管]][[蠕动]]作用有关。
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[安琪坦]]==== 汉语拼音==== Huangtitong==== 英文名==== Progesterone=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C21H30O2 314.47=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，无味。 本品在[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[乙醇]]、[[乙醚]]或[[植物油]]中溶解，在水中不溶。==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为128～131℃。==== 比旋度==== 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，在25℃时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+186°至+198°。=== 鉴别=== （1）取本品约5mg，加[[甲醇]]0.2ml溶解后，加[[亚硝基铁氰化钠]]的细粉约3mg、碳酸钠与[[醋酸]]铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。 （2）取本品约0.5mg，加[[异烟肼]]约1mg与甲醇1ml溶解后，加[[稀盐酸]]1滴，即显黄色。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》434图）一致。=== 检查=== ==== 有关物质==== 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－[[乙腈]]－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L[[氢氧化钠]]甲醇溶液10ml使溶解，置60℃水浴中保温4小时，放冷，用1mol/L[[盐酸]]溶液调节至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节流速使安琪坦峰的保留时间约为12分钟，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中安琪坦峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰的[[分离]]度应大于4.0。==== 测定法==== 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安琪坦对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。=== 类别=== [[孕激素]]类药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封[[保存]]。=== 制剂=== [[安琪坦注射液]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 安琪坦说明书
