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安琪坦
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== 安琪坦药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[安琪坦]]
==== 汉语拼音====
Huangtitong
==== 英文名====
Progesterone
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C21H30O2 314.47
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，无味。
本品在[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[乙醇]]、[[乙醚]]或[[植物油]]中溶解，在水中不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为128～131℃。
==== 比旋度====
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，在25℃时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+186°至+198°。
=== 鉴别===
（1）取本品约5mg，加[[甲醇]]0.2ml溶解后，加[[亚硝基铁氰化钠]]的细粉约3mg、碳酸钠与[[醋酸]]铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。
（2）取本品约0.5mg，加[[异烟肼]]约1mg与甲醇1ml溶解后，加[[稀盐酸]]1滴，即显黄色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》434图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－[[乙腈]]－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L[[氢氧化钠]]甲醇溶液10ml使溶解，置60℃水浴中保温4小时，放冷，用1mol/L[[盐酸]]溶液调节至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节流速使安琪坦峰的保留时间约为12分钟，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中安琪坦峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰的[[分离]]度应大于4.0。
==== 测定法====
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安琪坦对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
[[孕激素]]类药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
[[安琪坦注射液]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 安琪坦说明书==
=== 药品名称===
安琪坦是由[[卵巢]]黄体和胎盘分泌的一种天然孕激素。与雌激素一起参与下丘脑-垂体-卵巢轴的调节，精细地介入排卵性月经周期。促进子宫内膜转变为分泌型、[[安胎]]、抑制排卵、促使乳房发育。口服后在肝内很快失活，因此无效，多采用肌内注射给药。安琪坦可促进[[输尿管结石]]的排出，其机制可能与安琪坦利尿和促进[[输尿管]][[蠕动]]作用有关。
