3,585
个编辑
更改
休米根
,无编辑摘要
== 休米根药典标准==
1.[[注射剂]]:75U;
2.高孕乐,注射剂(粉):75U,150U。 === 休米根的药理作用=== 休米根是从[[绝经期妇女]]尿中提取的一种糖蛋白[[激素]]。其中含有黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH),两者之比为1:1。主要具有促卵泡成熟素(FSH)和促黄体生成素(LH)的双重[[作用]]。对女[[性能]]促进[[卵泡]]的[[发育]]和[[成熟]],促使卵泡分泌[[雌激素]],使[[子宫内膜增生]]。其后加用绒促性素,能增强[[促排]]卵作用。对男性则能促使[[睾丸]]曲[[细精管]]发育,促进造精[[细胞]]分裂和[[精子]]成熟。 === 休米根的药代动力学===
口服[[吸收]]很少,仅在肌内注射能吸收,[[血浆]]药物浓度达峰时间为4~6h,给药[[后血]]清[[雌二醇]]在18h达峰,浓度升高88%。静脉注射150U后,促卵泡成熟素(Pergonal)的血浆峰浓度为0.024U/ml,苏[[催产素]](Metrodin)的为0.26U/ml,分别在15~16.9min达峰,血浆[[分布]][[半衰期]]分别为2.3h和2h,血浆消除半衰期分别为10h和7.3h。[[代谢]]尚不清楚,休米根通过肾[[小球]]滤过[[循环]]清除,随后在正端[[肾小管]]降解式以原形从尿中排出。未见休米根可向母[[乳中]]移行的报道。
1.对休米根过敏者、哺乳者禁用。
2.[[生殖]]道异常[[出血]]、颅内病变、肾上腺疾病、[[甲状腺]]疾病和[[多囊性卵巢综合征]]引起的卵巢囊肿或肿大的[[患者]]禁用。
3.卵巢[[早衰]]、早熟、绝经、卵巢功能不全、原因不明的[[阴道]]出血、[[子宫肌瘤]]、多囊泡性卵巢,怀孕或卵巢增大者禁用。 === 注意事项===
1.患有颅内病变、[[哮喘]]、[[心脏]]病、[[癫痫]]、肾功能不全、[[垂体]][[肿瘤]]或肥大、甲状腺或[[肾上腺皮质]]功能减退者慎用。
2.应在有[[经验]]的妇科[[内分泌]][[医师]]指导下用药。
3.用药期间应定期进行全面的[[盆腔]]检查(包括B型[[超声]]波检查)、[[宫颈黏液检查]]、雌激素水平测定和每天基础[[体温]][[测量]]。
4.如出现严重[[卵巢过度刺激综合征]],应及时停药。
5.每天尿[[排泄]]雌激素超过100μg或[[雌三醇]]50μg时,应及时停用并用的绒[[促激素]]。
6.用休米根[[刺激]]排卵,常易出现多个卵泡同时发育,[[多胎妊娠]]率高,所以未成熟的[[新生儿]]也较多见。使用休米根与绒促性素合并治疗后的[[妊娠]]有产生[[死胎]]、[[先天]]性[[畸形]]报道,但是未证明与休米根有直接关系。
7.注射前需做过敏试验。 === 休米根的不良反应===
1.由于卵巢受到过度刺激,可见卵巢由轻度肿大、腹部不适以至[[发生]]卵巢囊肿破裂出血,导致腹腔受到严重刺激。
2.可出现[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]、[[腹水]]、[[胸腔积液]]、少尿、[[低血压]]、[[动脉]]或[[静脉血栓]][[栓塞]]。甚或发生致死的情况。
3.多胎妊娠的发生率上升。
4.偶然发生过敏。曾有休米根导致死亡的报道。 === 休米根的用法用量===
1.用于无排卵不孕症,初始(或[[周期]]5天起)每次75U,每天1次。7天后视病人雌激素水平和卵泡发育情况调节[[剂量]]。若卵巢无[[反应]],则自第2周起每隔7天增加75U,但一次剂量最多不超过225U,直至卵泡成熟雌激素浓度达到排卵前水平后改用绒促性素([[HCG]])每次1000U,每天1次,连续5天诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者,则停止用药。
2.用于辅助生育技术超排卵,每天75~300U,至雌激素达到排卵前水平,再一次性给绒促激素5000~10000U诱导排卵。
3.用于精子生成不足,可与绒促性素联合应用,每次75~400U,隔日1次,疗程为90~120天。如该疗程无效,可改为每天各75U和150U,一旦显效,改为[[一周]]注射休米根75~150U,作为维持治疗。
4.男性促性腺素分泌不足引起的性腺功能减退症:每次75~150U,每周2~3次,连用3~4个月。
1.由于休米根有刺激卵巢的作用,所以不宜与[[醋酸]]戈那瑞[[戈那瑞林]]合用。
2.与[[氯米芬]]联合使用,可减少休米根用量约50%,同时可降低卵巢过度刺激的发生率。
3.休米根与绒促性素合用,可促使排卵功能恢复与妊娠,但对原发的卵巢衰竭无效。 === 专家点评===
休米根具有FSH作用、LH作用甚微。促进卵泡的发育和成熟,促使卵泡分泌雌激素,使[[子宫内膜]]增殖,其后加用HCG。能增强排卵作用。促使睾丸曲细精管发育,促进造精细胞分裂和精子成熟。临床主要用于性腺功能低下引起的不育症。另外,使用休米根可增加发生[[动脉栓塞]]的危险性。国内报道,应用国产制品治疗属促性腺激素低下性闭经者10例(Sheehan[[综合征]]5例、继发闭经2例、原发闭经1例、[[垂体瘤]]术后闭经2例),结果10例全部有排卵,排卵率为100%。按周期计算,18个治疗周期中15个有排卵(占83%)。本组10例中3例妊娠,妊娠率为30%。其中[[双胎妊娠]]和[[流产]]各1例。这个结果优于国外报道的2166例妇女治疗6096周期的结果(排卵率73.2%,按周期计算为64.5%,妊娠率为23%)。用药前全面了解患者内分泌功能十分重要。[[综合]]各项监护指标,选择最佳的诱发排卵时间,及时使用休米根,是诱发排卵成败的关键。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[休米根]]==== 汉语拼音==== Niaocuxingsu==== 英文名==== Menotropins=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为[[绝经]]妇女尿中提取的[[促性腺激素]],主要含[[卵泡刺激素]](Follicle-stimulating Hormone,简称[[FSH]])与[[黄体生成素]](Luteinising Hormone,简称[[LH]])。每1mg中卵泡刺激素[[效价]]不得少于400单位,黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。=== 制法要求=== 本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《[[药品生产质量管理规范]]》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺[[方法]]处理,以使任何[[病毒]]如[[肝炎病毒]]、人[[免疫缺陷病]]毒和[[朊病毒]]等去除或[[灭活]]。生产过程中不得额外添加[[绒促性素]]。=== 性状=== 本品为类白色至淡黄色粉末。 本品在水中[[溶解]]。=== 鉴别=== 照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年[[雌性]]大鼠[[卵巢]]增大,使未成年雄性大鼠的精囊和[[前列腺]]增重。=== 检查=== ==== 残留溶剂==== 乙醇 取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封,作为供试品[[溶液]];另取无水[[乙醇]]适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)测定,以[[聚乙二醇]]为固定液;起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样[[口温]]度为200℃;[[检测]]器温度为250℃;顶空瓶[[平衡]]温度为90℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰[[面积]]计算,应符合[[规定]]。==== 水分==== 取本品,照[[水分测定法]](2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含[[水分]]不得过5.0%。==== 乙肝表面抗原==== 取本品,加0.9%[[氯化钠]]溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书测定,应为阴性。 ==== 异常毒性==== 取本品,加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅺ]] C),按[[静脉]]注射法给药,应符合规定。==== 细菌内毒素==== 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1单位休米根(以卵泡刺激素效价计)中含[[内毒素]]的量应小于1.0EU。=== 效价测定=== ==== 卵泡刺激素==== 照卵泡刺激素[[生物测定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅻ]] M)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%~125%。==== 黄体生成素==== 照黄体生成素生物测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%~125%。=== 类别=== 促性腺激素药。=== 贮藏=== [[遮光]],密封,在冷处[[保存]]。=== 制剂=== 注射用尿促性索=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 休米根说明书