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休米根
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== 休米根药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[休米根]]
==== 汉语拼音====
Niaocuxingsu
==== 英文名====
Menotropins
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为[[绝经]]妇女尿中提取的[[促性腺激素]]，主要含[[卵泡刺激素]]（Follicle-stimulating Hormone，简称[[FSH]]）与[[黄体生成素]]（Luteinising Hormone，简称[[LH]]）。每1mg中卵泡刺激素[[效价]]不得少于400单位，黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
=== 制法要求===
本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《[[药品生产质量管理规范]]》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺[[方法]]处理，以使任何[[病毒]]如[[肝炎病毒]]、人[[免疫缺陷病]]毒和[[朊病毒]]等去除或[[灭活]]。生产过程中不得额外添加[[绒促性素]]。
=== 性状===
本品为类白色至淡黄色粉末。
本品在水中[[溶解]]。
=== 鉴别===
照效价测定项下的方法，测定结果应能使未成年[[雌性]]大鼠[[卵巢]]增大，使未成年雄性大鼠的精囊和[[前列腺]]增重。
=== 检查===
==== 残留溶剂====
乙醇
取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水2ml使溶解，密封，作为供试品[[溶液]]；另取无水[[乙醇]]适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含0.25mg溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法）测定，以[[聚乙二醇]]为固定液；起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟50℃的速率升温至200℃，维持15分钟；进样[[口温]]度为200℃；[[检测]]器温度为250℃；顶空瓶[[平衡]]温度为90℃，平衡时间为20分钟，取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰[[面积]]计算，应符合[[规定]]。
==== 水分====
取本品，照[[水分测定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含[[水分]]不得过5.0%。
==== 乙肝表面抗原====
取本品，加0.9%[[氯化钠]]溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按试剂盒说明书测定，应为阴性。
==== 异常毒性====
取本品，加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含100单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] C），按[[静脉]]注射法给药，应符合规定。
==== 细菌内毒素====
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1单位休米根（以卵泡刺激素效价计）中含[[内毒素]]的量应小于1.0EU。
=== 效价测定===
==== 卵泡刺激素====
照卵泡刺激素[[生物测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅻ]] M）测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80%～125%。
==== 黄体生成素====
照黄体生成素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ N）测定，应符合规定，测定的结果应为标示量的80%～125%。
=== 类别===
促性腺激素药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封，在冷处[[保存]]。
=== 制剂===
注射用尿促性索
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 休米根说明书==
=== 药品名称===
休米根具有FSH作用、LH作用甚微。促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使[[子宫内膜]]增殖，其后加用HCG。能增强排卵作用。促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和精子成熟。临床主要用于性腺功能低下引起的不育症。另外，使用休米根可增加发生[[动脉栓塞]]的危险性。国内报道，应用国产制品治疗属促性腺激素低下性闭经者10例（Sheehan[[综合征]]5例、继发闭经2例、原发闭经1例、[[垂体瘤]]术后闭经2例），结果10例全部有排卵，排卵率为100%。按周期计算，18个治疗周期中15个有排卵（占83%）。本组10例中3例妊娠，妊娠率为30%。其中[[双胎妊娠]]和[[流产]]各1例。这个结果优于国外报道的2166例妇女治疗6096周期的结果（排卵率73.2%，按周期计算为64.5%，妊娠率为23%）。用药前全面了解患者内分泌功能十分重要。[[综合]]各项监护指标，选择最佳的诱发排卵时间，及时使用休米根，是诱发排卵成败的关键。
