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品名 中文名=== 药品名称=== [[萘美酮]] 汉语拼音Naidingmeitong 英文名=== 英文名称=== Nabumetone 结构式 分子式与分子量C15H16O2 228.29 来源（名称）、含量（效价）本品为4-（6-甲氧基-2-萘基）-丁-2-酮。按无水物计算，含C15H16O2应为98.0%～102.0%。 性状=== 萘美酮的别名===本品为白色或类白色针状[[结晶]]或结晶性粉末；无臭，无味。本品在[[丙酮]]、[[三氯甲烷]]、[[乙酸乙酯麦力通]]或热；[[乙醇奈丁美酮]]中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。 熔点本品的熔点（；[[2010年版药典二部附录Ⅵ萘力通]] C）为80～83℃。 鉴别（1）取本品25mg，加乙醇2ml；[[溶解萘普酮]]后，加二；[[硝基苯萘普通]]肼[[试液]]1ml，摇匀，加热至沸，即生成橙黄色沉淀。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品；[[溶液瑞力芬]]主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光；[[吸收适洛特]]图谱应与对照的图谱（《药品红外；[[光谱纳布美通]]集》661图）一致。 检查 丙酮溶液的澄清度与颜色；萘丁美酮；Arthaxan；Nabumetone；Nabumetonum；Nabuser；Nebumetone取本品0.5g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 氯化物取本品2.0g，加水100ml，充分振摇约10分钟，滤过，取滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐取[[氯化]]物检查项下的滤液50ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准[[硫酸]]钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。=== 分类===

残留溶剂 乙醇与乙酸乙酯取本品适量，精密称定，加[[N,N-二甲基甲酰胺]]溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取乙醇与乙酸乙酯适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg与0.02mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置顶空瓶中，密封。照残留[[溶剂]]测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P 第二法）测定，用6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱（如DB-624，30m×0.32mm，1.8μm或极性相近的色谱柱）；起始温度80℃，维持6分钟，以每分钟40℃的速率升温至200℃，维持8分钟；检测器温度为250℃；进样[[口温内分泌系统]]度为200℃；顶空瓶[[平衡药物]]温度为85℃，平衡时间为45分钟；进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，按乙醇、乙酸乙酯顺序依次出峰，各成分峰之间的> [[分离痛风及高尿酸血症]]度应不小于2.0，各成分峰的理论板数均不低于3000。取对照品溶液与供试品溶液，分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙醇不得过0.1%，含乙酸乙酯不得过0.02%。 水分用药物取本品，照[[水分测定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含[[水分]]不得过0.5%。 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧG），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。 重金属取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g，加氢[[氧化钙]]1g混合，加水少量，搅拌均匀，[[干燥]]后先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加[[盐酸]]5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合[[规定]]（0.0002%）。=== 剂型===

 2.胶囊：0.25g。 === 萘美酮的药理作用=== 

=== 萘美酮的药代动力学=== 萘美酮药时曲线符合二室开放模型，健康成年人口服萘美酮1000mg，活性[[代谢物]]6-甲氧基-2-奈[[乙酸]]的tmax3～6h，Cmax37mg/L。每晚服1000mg比早晚各服500mg的血药浓度更高，后者的[[剂量]]增加至1000mg，血药浓度增加甚少。食物和[[牛奶]]增加萘美酮的生物利用度。萘美酮吸收后迅速[[扩散]]至滑液中，4～12h后浓度达高峰，终末相t1/2约24h，给药后24h，血和炎症部位中的萘美酮基本上完全消失，体内无[[蓄积]]。正常受试者[[静脉]]注射萘美酮后活性代谢物的[[分布]]容积为7.5L。[[血浆蛋白]]结合率大于99％。萘美酮的活性代谢物能透过[[胎盘]]，[[胎儿]]组织中的药物浓度是[[血浆]]浓度的1/10；亦可向乳汁移行，乳汁[[中药]]物浓度与血浆浓度很相似。萘美酮口服后主要经[[肝脏]]代谢，其主要代谢产物有较高的蛋白结合率，代谢产物80％从尿中[[排泄]]，10％从粪便排泄。机体总清除率为0.26L/h，剂量增加不影响药物的机体清除率和消除[[半衰期]]。[[肾损伤]][[患者]]体内活性代谢物的消除半衰期有延长的倾向；[[肝损伤]]患者体内活性代谢物的血浆达峰时间有延迟的倾向；老年[[关节炎]]患者体内活性代谢物的血浆浓度较健康人约高1.5～2倍。 === 萘美酮的适应证=== 

 4.其他：如手术后[[疼痛]]、[[外伤]]后疼痛、[[癌性疼痛]]、[[牙痛]]、拔牙后痛、[[痛经]]等。 === 萘美酮的禁忌证=== 

 4.孕妇、哺乳妇女。 === 注意事项=== 

=== 萘美酮的不良反应=== 

 4.其他：[[血管神经性水肿]]、[[呼吸困难]]、[[哮喘]]、[[过敏性肺炎]]、蛋白尿和[[血尿]]。 === 萘美酮的用法用量=== 

 3.老年人剂量：老年人每天量不超过1g，有时应用500mg即获良效。 === 萘美酮与其它药物的相互作用=== 由于萘美酮的主要代谢产物具有较高的蛋白结合率，当与口服抗凝药、乙酰类抗[[惊厥]]药和磺酰脲类降[[血糖]]药合用时，应监测这些药物的过量体征，必要时调整剂量。萘美酮的吸收速率和程度不受[[抗酸药]]（氢氧化化铝）、阿司匹林、[[对乙酰氨基酚]]的影响。与[[华法林]]也不产生[[相互作用]]。 === 专家点评=== 

[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[萘美酮]]==== 汉语拼音==== Naidingmeitong==== 英文名==== Nabumetone=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C15H16O2 228.29=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为4-（6-甲氧基-2-萘基）-丁-2-酮。按无水物计算，含C15H16O2应为98.0%～102.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色针状[[结晶]]或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在[[丙酮]]、[[三氯甲烷]]、[[乙酸乙酯]]或热[[乙醇]]中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为80～83℃。=== 鉴别=== （1）取本品25mg，加乙醇2ml[[溶解]]后，加二[[硝基苯]]肼[[试液]]1ml，摇匀，加热至沸，即生成橙黄色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品[[溶液]]主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》661图）一致。=== 检查=== ==== 丙酮溶液的澄清度与颜色==== 取本品0.5g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。==== 氯化物==== 取本品2.0g，加水100ml，充分振摇约10分钟，滤过，取滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。==== 硫酸盐==== 取[[氯化]]物检查项下的滤液50ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准[[硫酸]]钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。==== 有关物质==== 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。 ==== 残留溶剂==== 乙醇与乙酸乙酯 取本品适量，精密称定，加[[N,N-二甲基甲酰胺]]溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取乙醇与乙酸乙酯适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg与0.02mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置顶空瓶中，密封。照残留[[溶剂]]测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P 第二法）测定，用6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱（如DB-624，30m×0.32mm，1.8μm或极性相近的色谱柱）；起始温度80℃，维持6分钟，以每分钟40℃的速率升温至200℃，维持8分钟；检测器温度为250℃；进样[[口温]]度为200℃；顶空瓶[[平衡]]温度为85℃，平衡时间为45分钟；进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，按乙醇、乙酸乙酯顺序依次出峰，各成分峰之间的[[分离]]度应不小于2.0，各成分峰的理论板数均不低于3000。取对照品溶液与供试品溶液，分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙醇不得过0.1%，含乙酸乙酯不得过0.02%。==== 水分==== 取本品，照[[水分测定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含[[水分]]不得过0.5%。==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。==== 铁盐==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧG），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。==== 重金属==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。==== 砷盐==== 取本品1.0g，加氢[[氧化钙]]1g混合，加水少量，搅拌均匀，[[干燥]]后先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加[[盐酸]]5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合[[规定]]（0.0002%）。 === 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[乙腈]]－[[四氢呋喃]]－0.1%[[冰醋酸]]（37：8：55）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按萘美酮峰计算不低于3000。==== 测定法==== 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取萘美酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。=== 类别=== 解热[[镇痛药]]、抗炎药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封，在阴凉干燥处[[保存]]。=== 制剂=== （1）[[萘美酮干混悬剂]] （2）[[萘美酮片]] （3）[[萘美酮分散片]] （4）[[萘美酮胶囊]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本== 萘美酮说明书