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=== 品名 === ==== 中文名==== 盐酸喹那普利 ==== 汉语拼音==== Yansuan Kuinapuli ==== 英文名==== Quinapril Hydrochloride === 结构式===  === 分子式与分子量=== C25H30N2O5·HCl 474.98 === 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为（S）-2-[（S）-N-[（S）-1-[[羧基]]-3-苯丙基]丙氨酰]-1,2,3,4-四氢-3-异[[喹啉]][[羧酸]]-1-乙酯[[盐酸盐]]。按无水物计算，含C25H30N2O5·HCl应为98.0%～102.0%。 === 性状=== 

 本品在[[甲醇]][[中极]]易[[溶解]]，在[[三氯甲烷]]中易溶，在水中溶解，在[[乙酸乙酯]]或[[乙醚]]中几乎不溶；在0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]中易溶。 ==== 比旋度==== 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为+13.0°至+17.0°。 === 鉴别=== 

 （3）本品显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 === 检查 === ==== 酸度==== 取本品1.0g，加水1000ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为2.0～3.0。 ==== 氯化物==== 取本品约0.1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加[[乙醇]]10ml与水50ml使溶解，加[[硝酸]]酸化，照[[电位滴定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A），用[[硝酸银]][[滴定液]]（0.05mol/L）[[滴定]]，每1ml的硝酸银滴定液（0.05mol/L）相当于1.7725mg的[[Cl]]。含氯化物以氯（Cl）计，应为7.2%～7.6%。 ==== 有关物质==== 

==== 残留溶剂==== 残留溶剂 乙腈 取本品约0.5g，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约禽10mg的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；另取[[乙腈]]适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中约含4.1μg的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第一法）试验。以[[聚乙二醇]]20M（或极性相近）为固定液；柱温为80℃；进样[[口温]]度为140℃；检测器温度为180℃；顶空瓶[[平衡]]温度为80℃，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合[[规定]]。 ==== 水分==== 取本品，照[[水分测定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含[[水分]]不得过1.0%。 ==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。 === 含量测定=== 避光操作。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 ==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－[[磷酸]]－[[二乙胺]]（60：40：0.13：0.16）为流动相；检测波长为215nm。柱温40℃；取盐酸喹那普利与[3S-（2（R*）,3a,11aβ）-1,3,4,6,11,11a-六氢-3-甲基-1,4-二氧代-α-（2-苯乙基）-2H-吡嗪并[1,2-b]异喹啉-2-乙酸乙酯（杂质Ⅰ）对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml含5μg的溶液，取20μl，注入液相色谱仪，盐酸喹那普利色谱峰与杂质Ⅰ峰的[[分离]]度应大于4.0。理论板数按[[喹那普利]]峰计算不低于1000。 ==== 测定法==== 

=== 类别=== [[血管紧张素]][[转移酶]][[抑制]]药。 === 贮藏=== 30℃以下，密封[[保存]]。 === 版本===