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== 药品标准==
甲苯磺酸舒他西林胶囊
（1）取本品的细粉适量（约相当于[[甲苯磺酸舒他西林]]20mg)，加[[盐酸]][[羟胺]][[试液]]1ml，振摇，使[[溶解]]，滤过，放置10分钟后，加人酸性[[硫酸铁]]铵试液1ml，摇匀，[[溶液]]呈红褐色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。 === 检查===
[[水分]] 取本品，依法测定(中国药典1995版二部附录Ⅷ M水分测定第一法)，含水不得超过6.0%。
[[溶出度]] 取本品，照[[溶出度测定法]]（中国药典1995版二部附录X C第二法），以水900ml为[[溶剂]]，转速为每分钟50转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，照含量测定项下的色谱条件，立即取20(l注入液相色谱仪；另取甲苯磺酸舒他西林对照品适量，精密称定，用水稀释成每ml含140(g的溶液，同
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 宁夏药品[[检验]]所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审定 宁夏元康医药化工科技开发公司
宁夏康亚药业有限公司 提出
本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年
保护期至2001年6月1日，保护期内，其它单位不得仿制
法测定，按外标法计算每粒的溶出量，限度为标示量的80%，应符合[[规定]]。
其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995附录I E)。 === 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液（pH4.0）－[[乙腈]]（92:8）为流动相，[[检测]]波长为215nm，理论板数按甲苯磺酸舒他西林色谱峰计算应不低于1500，甲苯磺酸舒他西林和杂质峰的[[分离]]度应符合要求。
测定法 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于舒他西林15mg），置100ml量瓶中，加乙腈10ml，[[超声]]波振荡使溶解，加0.01mol/L磷酸二氢钠[[缓冲液]](pH4.0)至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，立即量取20(l注入液相色谱仪；另取甲苯磺酸舒他西林对照品适量，用流动相制成每1ml约含150(g的溶液(以舒他西林计)，同法测定，按外标法计算供试品中C25H30N4O9S2的含量。
1.首次使用[[青霉素类药]]物的[[患者]]，应首先进行[[青霉素皮试]]，阳性[[反应]]者禁用本品
2. 应用本品前，应首先确定患者是否对[[青霉素]]过敏，过敏者禁用。
3. 对[[头孢菌素类药]]物过敏者慎用。
4. 用药期间，若[[有过]]敏[[发生]]，应停药，并采取相应措施。
5. 本品长期应用时，应定期[[检查]]肝、肾、造血系统[[功能]]。
6. 由于尚未有孕妇及[[哺乳期]]妇女使用的[[安全性]]资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。 === 剂量===
口服。成人(包括老年人)及[[体重]]大于30公斤的[[儿童]][[常用量]]一次0.375～0.750mg，一日2次。
体重小于30公斤的儿童每日每公斤体重50mg，分二次服用。 === 标示量=== 应为标示量的90.0～110.0% === 类别 === === 制剂=== 口服。成人(包括老年人)及体重大于30公斤的儿童常用量一次0.375～0.750mg，一日2次。 体重小于30公斤的儿童每日每公斤体重50mg，分二次服用。 === 规格===
0.125g(以舒他西林计)。
== 储藏==
密封，在阴凉[[干燥]]处[[保存]]。 === 贮藏 有效期暂定二年。===
== 百科帮你涨知识 = 有效期===
