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英文名：书页号：GYB-274

标准编号：WS-11188(ZD-1188)-2002

【处方】

貂油20g [[藏茄流浸膏]]100ml [[樟脑]]5g [[维生素E]] 5g [[单硬脂酸甘油酯]]20g [[十八醇]]60g [[液状石蜡]]80g [[硬脂酸]]30g [[甘油]]90g [[十二烷基硫酸钠]]7g [[氮酮]]5g 香精5g 制成 1000g

【性状】 本品为乳白色至淡棕色软膏。

【鉴别】 取本品10g，加[[乙醇]]20ml，[[超声处理]]20分钟，取[[上清液]]，作为供试品溶液。另取维生素E对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[石油]]醚(30～60℃)-[[醋酸乙酯]](4:0.5)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以磷[[钼]]酸[[试液]]，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 酸度 取本品2％的水溶液，超声处理15分钟，照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定，pH值应为4.5～7.0。 其他 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 取本品30g，精密称定，用75％乙醇50ml，洗入分液漏斗中，振摇30分钟，加氨试液5ml，迅速用[[氯仿]]振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并氯仿液，加0.5mol/L[[硫酸]]溶液1ml，用0.1mol/L硫酸溶液振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并硫酸液，用氯仿分次振摇洗涤，每次ml，至氯仿层澄清，合并氯仿液，用0.5mol/L硫酸溶液10ml振摇提取，弃去氯仿液，合并前后两次酸液，滤过，滤器用0.5mol/L硫酸溶液洗涤，合并洗液与滤液，加过量的浓氨试液使呈碱性，迅速用氯仿振摇提取6次，依次为25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml，(如发生[[乳化]]现象，可加入[[氯化钠]]适量)，每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，用[[无水硫酸钠]][[脱水]]，蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，蒸干，在80℃干燥2小时，残渣加氯仿2ml，微热使溶解，精密加入硫酸[[滴定液]](0.01mol/L)20ml，置水浴上加热除去氯仿，放冷，加甲基红指示液1～2滴，用[[氢氧化钠]]滴定液(0.02mol/L)[[滴定]]。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的(C17H23NO3)。 本品含[[生物碱]]以[[莨菪碱]](C17H23NO3)计，不得少于0.040％。

【功能主治】 润肤治裂，用于[[冻疮]]早期[[皮肤]][[红肿]]。

【用法用量】 外用，涂患处。

【禁忌】 冻疮破溃者忌用，变质有[[酸败]]气味者忌用。

【规格】 (1)每盒装50g (2)每支装60g

【贮藏】 密闭。

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