貂油治裂软膏
貂油治裂软膏
拼音名：Diaoyou Zhilie Ruangao
英文名：书页号：GYB-274
标准编号：WS-11188(ZD-1188)-2002
【处方】
貂油20g 藏茄流浸膏100ml 樟脑5g 维生素E 5g 单硬脂酸甘油酯20g 十八醇60g 液状石蜡80g 硬脂酸30g 甘油90g 十二烷基硫酸钠7g 氮酮5g 香精5g 制成 1000g
【性状】 本品为乳白色至淡棕色软膏。
【鉴别】 取本品10g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取维生素E对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 酸度 取本品2％的水溶液，超声处理15分钟，照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定，pH值应为4.5～7.0。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 取本品30g，精密称定，用75％乙醇50ml，洗入分液漏斗中，振摇30分钟，加氨试液5ml，迅速用氯仿振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并氯仿液，加0.5mol/L硫酸溶液1ml，用0.1mol/L硫酸溶液振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml)，合并硫酸液，用氯仿分次振摇洗涤，每次ml，至氯仿层澄清，合并氯仿液，用0.5mol/L硫酸溶液10ml振摇提取，弃去氯仿液，合并前后两次酸液，滤过，滤器用0.5mol/L硫酸溶液洗涤，合并洗液与滤液，加过量的浓氨试液使呈碱性，迅速用氯仿振摇提取6次，依次为25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml，(如发生乳化现象，可加入氯化钠适量)，每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，蒸干，在80℃干燥2小时，残渣加氯仿2ml，微热使溶解，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，置水浴上加热除去氯仿，放冷，加甲基红指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的(C17H23NO3)。 本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计，不得少于0.040％。
【用法用量】 外用，涂患处。
【禁忌】 冻疮破溃者忌用，变质有酸败气味者忌用。
【规格】 (1)每盒装50g (2)每支装60g
【贮藏】 密闭。
【有效期】 1.5年。
