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拼音名: Shengjin Xiaoke Jiaonang
英文名:书页号:GLQ─102
标准编号:WS-10967(ZD-0967)-2002
【处方】 [[天花粉]]694g [[黄芩]]208g [[地黄]]556g [[知母]]208g [[石膏]]833g [[麦冬]]347g [[五味子]]208g [[北沙参]]278g 制成 1000粒
【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末;味苦。
==主治及用法==
【功能主治】 [[清热]][[润肺]],[[生津]]止渴。用于[[消渴病]]引起的[[口渴]]多饮,[[口干舌燥]]等。
【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
[[分类:中成药]]
==鉴别==
(1)取本品内容物1g,加[[甲醇]]20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,趁热溶解,用氨[[试液]]-水[[饱和]]的[[正丁醇]](1:10)的上层溶液振摇提取3次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(15:10:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以含4%[[醋酸钠]]的[[羧甲基纤维素钠]]溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[醋酸]]丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[磷酸]](47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置其塞锥形瓶中,精密加入70%[[乙醇]]50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量, 摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。