生津消渴胶囊
生津消渴胶囊
拼音名: Shengjin Xiaoke Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─102
标准编号：WS-10967(ZD-0967)-2002
【处方】 天花粉694g 黄芩208g 地黄556g 知母208g 石膏833g 麦冬347g 五味子208g 北沙参278g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦。
主治及用法
【功能主治】 清热润肺，生津止渴。用于消渴病引起的口渴多饮，口干舌燥等。
【用法用量】 口服， 一次～4粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，趁热溶解，用氨试液-水饱和的正丁醇(1:10)的上层溶液振摇提取3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(15:10:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗绿色斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，置其塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量， 摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于2.0mg。
