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[[桂附地黄口服液]]
拼音名：Guifu Dihuang Koufuye
英文名：
书页号：X3-41
标准编号：WS3-224(Z-50)-93(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-35号
本品为[[肉桂]]、[[附子]]（制）、[[熟地黄]]、[[山茱萸]]（制）、[[牡丹皮]]、山药、[[茯苓]]、[[泽泻]]等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色液体；气微，味甜微苦。
==主治及用法==
【功能与主治】 温补肾阳。用于[[肾阳不足]]，腰膝酸冷，[[肢体浮肿]]，[[小便不利]]或反多，[[痰饮喘咳]]，[[消渴]]。
【用法与用量】 口服，一次ml，一日2次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处。
(1) 取本品20ml，加氨[[试液]]5ml,摇匀，加[[氯仿]]20ml，振摇提取，分取氯仿提取液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加[[稀盐酸]]10ml溶解，滤过,滤液分置3支[[试管]]中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液，三管均生成沉淀。 (2) 取本品10ml，加[[石油]]醚(30～60℃)15ml，振摇提取，分取石油醚提取液，自然挥散至约20ml,作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]对照品，加[[乙醇]]制成1ml中含1μl的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含[[羧甲基纤维素钠]]为粘合剂的[[硅胶]]G薄层板上，以石油醚－[[醋酸乙酯]](17:3)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以1％2，4-[[二硝基苯肼]]溶液，加热至呈现斑点。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取[[丹皮酚]]对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取对照品溶液和鉴别(2)项下的供试品溶液10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
==检查==
相对密度 应不低于1.02（中国药典1990年版一部附录34页）。 pH值 应为3.5～5.0（中国药典1990年版一部附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版附录15页）。 【含量测定】 取本品20ml,用醋酸乙酯（20、10、10、10、10ml）提取5次，合并提取液，水浴挥干，残留物用低沸点石油醚浸泡两次（每次ml,约浸泡2分钟）倾去石油醚，残留物加[[无水乙醇]]溶解，定量转移到5ml量瓶内,稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取[[熊果酸]]对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液5μl和10μl,对照品溶液4μl和8μl，分别交叉点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－浓[[硫酸]](9:1)溶液，在110℃烘5～7分钟至呈现斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用[[胶布]]固定，照[[色谱法]]（中国药典1990年版一部附录57页[[薄层扫描]]法）进行扫描，波长λS＝520nm λR＝720nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算,即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计，不得少于0.010％。
