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== 甲比戊痉平药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[甲比戊痉平]]
==== 汉语拼音====
Gelongxiu'an
==== 英文名====
Glycopyrrolate
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C19H28BrNO3 398.34
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为溴化3-[[羟基]]-1,1-二甲基[[吡咯]]烷基-α-环戊基[[扁桃]]酸酯。按[[干燥]]品计算,含C19H28BrNO3不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为白色[[结晶]]性粉末,无臭,味苦。
本品在水、[[甲醇]]或[[乙醇]]中易溶,在[[三氯甲烷]]或[[乙醚]]中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] C)为191~195℃(熔距不得超过2℃)。
=== 鉴别===
(1)取本品约50mg,用稀[[醋酸]]5ml[[溶解]],加碘化铋钾[[试液]]数滴,即产生橙色沉淀。
(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含甲比戊痉平0.5mg的[[溶液]],照紫外-可见[[分光光度法]](2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在258nm与264nm的波长处有最大[[吸收]],在254nm与261nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》308)一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[乙酸乙酯]]-水-无水[[甲酸]](74:16:10)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点[[比较]],不得更深。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 炽灼残渣====
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
=== 含量测定===
取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。
=== 类别===
[[抗胆碱药]]。
=== 贮藏===
密闭[[保存]]。
=== 制剂===
[[甲比戊痉平片]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 甲比戊痉平说明书==
=== 药品名称===
甲比戊痉平为抗胆碱药。临床很少用药。能选择性作用胃肠道,有较强抑制胃液分泌作用。用于[[溃疡病]]、[[胃炎]]、[[胃酸]]过多症等。甲比戊痉平为季铵抗毒蕈碱药。其周围作用类似阿托品。但甲比戊痉平抑制腺体分泌作用较强,临床多用于麻醉前给药,亦可作为消化性溃疡[[和缓]]解[[内脏]]痉挛的辅助药。