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英文名：书页号：GYB-418

标准编号：WS-10182(ZD-0182)-2002

【处方】 大黄15g [[硫黄]]15g [[黄连]]30g [[冰片]]2g [[氯霉素]]20g [[卡波姆]]10g [[甘油]]60g [[丙二醇]]40g [[聚山梨酯]]80 11g [[乙醇]]50ml [[乙醇胺]]0.5g 水831g 制成 1000g

【性状】 本品为黄色至黄棕色的软膏。

【鉴别】 取本品20g，加水150ml搅匀，加醋酸乙酯80ml，充分振摇，加热回流15分钟，放冷，溶液加醋酸乙酯，振摇提取，分取[[醋酸乙酯]]液，蒸干，残渣加[[无水乙醇]]0.5ml使溶解，作为供试品溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品，加[[甲醇]]制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 氯霉素 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.025mol/L[[磷酸]](40:60)为流动相；检测波长为274nm；柱温40℃。理论板数按氯霉素峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取氯霉素对照品12mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供试品溶液的制备 取本品1g，精密称定，加水5ml，搅拌使其溶解并转移置50ml量瓶中，用水10ml分次洗涤器皿，合并至同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，溶液通过C18小柱，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为18mg～22mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)为流动相；检测波长为428nm；柱温40℃。理论板数按[[大黄酚]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含大黄酚20μg)。 供试品溶液的制备 取本品20g，精密称定，加水40ml搅拌使溶解，转移至100ml圆底烧瓶中，加盐酸5ml，加热回流2小时，放冷，转移至分液漏斗中，用少量[[氯仿]]洗涤容器，并入分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇适量溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于10μg。

【功能主治】 [[清热]][[除湿]]，[[解毒]][[化瘀]]。用于肺热血瘀所致寻常型[[痤疮]]，症见：[[皮疹]][[红肿]]，或有[[脓疱]][[结节]]，用手挤压有小米粒样白色脂栓排出，伴有颜面潮红，[[皮肤]]油腻，[[大便秘结]]，舌质红，苔薄黄，[[脉弦]]数(本品与[[美诺平颗粒]]配合使用)。

【用法用量】 温水洗脸后取软膏剂适量涂于面部。

【注意事项】 皮肤过敏及皮肤已破溃者慎用。

【规格】 每支装30g

【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。

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