冰黄软膏
冰黄软膏
拼音名：Binghuang Ruangao
英文名：书页号：GYB-418
标准编号：WS-10182(ZD-0182)-2002
【处方】 大黄15g 硫黄15g 黄连30g 冰片2g 氯霉素20g 卡波姆10g 甘油60g 丙二醇40g 聚山梨酯80 11g 乙醇50ml 乙醇胺0.5g 水831g 制成 1000g
【性状】 本品为黄色至黄棕色的软膏。
【鉴别】 取本品20g，加水150ml搅匀，加醋酸乙酯80ml，充分振摇，加热回流15分钟，放冷，溶液加醋酸乙酯，振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 氯霉素 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.025mol/L磷酸(40:60)为流动相；检测波长为274nm；柱温40℃。理论板数按氯霉素峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取氯霉素对照品12mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2.5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含氯霉素0.06mg)。 供试品溶液的制备 取本品1g，精密称定，加水5ml，搅拌使其溶解并转移置50ml量瓶中，用水10ml分次洗涤器皿，合并至同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，溶液通过C18小柱，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。 本品每1g含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为18mg～22mg。 大黄 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.025mol/L磷酸(80:20)为流动相；检测波长为428nm；柱温40℃。理论板数按大黄酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含大黄酚20μg)。 供试品溶液的制备 取本品20g，精密称定，加水40ml搅拌使溶解，转移至100ml圆底烧瓶中，加盐酸5ml，加热回流2小时，放冷，转移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇适量溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于10μg。
【功能主治】 清热除湿，解毒化瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮，症见：皮疹红肿，或有脓疱结节，用手挤压有小米粒样白色脂栓排出，伴有颜面潮红，皮肤油腻，大便秘结，舌质红，苔薄黄，脉弦数(本品与美诺平颗粒配合使用)。
【用法用量】 温水洗脸后取软膏剂适量涂于面部。
【注意事项】 皮肤过敏及皮肤已破溃者慎用。
【规格】 每支装30g
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】】1.5
