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== 消炎痛酯酸药品标准==
=== 正式名===
[[消炎痛酯酸]]
=== 汉语拼音===
Aximeixin
=== 标准号===
WS-029(X-24)-92
=== 拉丁文或英文===
ACEMETACINUM
=== 主要活性成分===
1-对[[氯苯]]甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧[[乙酸]]。按[[干燥]]品计算,含C21H18CLNO6不得少于99.0%。
=== 性状===
淡黄色[[结晶]]性粉末;几乎无臭,味苦。
在[[丙酮]]中[[溶解]],在[[甲醇]]、[[乙酸乙酯]]、[[氯仿]]中略溶,在[[乙醇]]或[[乙醚]]中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148~152℃。
=== 鉴别===
(1)取本品约10mg,加水10ml与[[氢氧化钠]][[溶液]](1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%[[重铬酸钾]]溶液0.3ml加热至沸,放冷,加[[硫酸]]2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。另取溶液1ml,加[[亚硝酸钠]]溶液(1→1000)0.3ml,加热至沸,放冷,加[[盐酸]]0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
(2)取本品10mg,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,溶解后,取溶液2ml,加变色酸[[试液]]0.2ml,加热,应显红紫色,另取溶液5ml,加盐酸数滴,即产生白色沉淀。
(3)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典1990年版二部附录24页)测定,在319nm的波长处有最大[[吸收]],在302nm的波长处有最小吸收。
(4)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
=== 检查===
[[氯化]]物 取本品0.3g,加水25ml,[[强力]]振摇3分钟,滤过,取滤液依法[[检查]](中国药典1990年版二部附录48页),如[[发生]]浑浊,与标准[[氯化钠]]溶液6ml制成的对照液[[比较]],不得更深(0.02%)。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照[[薄层色谱法]](中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-[[甲酸乙酯]]-[[甲酸]](10∶8∶1)为展开剂,展开后凉干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼[[残渣]] 取本品1.0g,依法(中国药典1990年版二部附录56页)检查,遗留残渣不得过0.1%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法(中国药典1990年版二部附录51页第二法)检查,含重金属不得过百万分之十五。
=== 含量测定===
取本品约0.4g,精密称定,加丙酮20ml溶解,再加水10ml,加[[酚酞]][[指示剂]]2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正,即得,每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于41.58mg的C21H18ClNO6。
=== 作用与用途===
=== 用法与用量===
=== 注意===
[[消化]]道[[溃疡]]、严重肝肾疾患、重症[[血液病]]及孕妇禁用。
=== 剂量===
口服,一次30mg,一日3次。
=== 标示量===
=== 类别===
消炎[[镇痛药]]。
=== 制剂===
口服,一次30mg,一日3次。
=== 规格===
=== 贮藏===
[[遮光]],密闭[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
== 消炎痛酯酸说明书==
=== 药品名称===
消炎痛酯酸经北京协和[[医院]]等7家医院试用,治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肌纤维组织炎、坐骨神经痛155例,疗程7天,总有效率为93.5%,与对照组[[布洛芬]](88.9%)比较,无显著性差异(P大于0.05)。消炎痛酯酸治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎115例,疗程30天,总有效率为86.1%,与对照组布洛芬(88.3%)无显著性差异(P大于0.05)。消炎痛酯酸对[[血沉]]下降,抗链“O”下降也有显著的疗效。消炎痛酯酸疗效优于吲哚美辛,对胃肠道的不良反应远远较后者小。消炎痛酯酸[[经中]]日友好医院等12个省、市、自治区19家医院协作完成的Ⅲ期临床试验显示,总有效率76%,患者评价治疗后的疗效明显高于[[医师]]评价。