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地西潘

大小无更改, 2017年3月17日 (五) 00:52
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== 地西潘药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
[[地西潘]]
==== 汉语拼音====
 
Dixipan
==== 英文名====
 
Diazepam
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C16H13ClN2O 284.74
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬2-酮。按[[干燥]]品计算,含C16H13ClN2O不得少于98.5%。
=== 性状===
 
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦。
 
本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[乙醇]]中[[溶解]],在水中几乎不溶。
==== 熔点====
 
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为130~134℃。
==== 吸收系数====
 
取本品,精密称定,加0.5%[[硫酸]]的[[甲醇]][[溶液]]溶解并定量稀释使成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在284nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为440~468。
=== 鉴别===
 
(1)取本品约10mg,加硫酸3ml,振摇使溶解,在紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色[[荧光]]。
 
(2)取本品,加0.5%硫酸的甲醇溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在242nm、284nm与366nm的波长处有最大吸收;在242nm波长处的吸光度约为0.51,在284nm波长处的吸光度约为0.23。
 
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》138图)一致。
 
(4)取本品20mg,用[[氧瓶燃烧法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] C)进行有机破坏,以5%[[氢氧化钠]]溶液5ml为吸收液,燃烧完全后,用稀[[硝酸]]酸化,并缓缓煮沸2分钟,溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
 
==== 乙醇溶液的澄清度与颜色====
 
取本品0.1g,加乙醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液([[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A第一法)[[比较]],不得更深。
 
==== 氯化物====
 
取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
==== 有关物质====
 
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;[[检测]]波长为254nm。理论板数按地西潘峰计算不低于1500。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照液主峰面积的0.6倍(0.3%)。
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
==== 炽灼残渣====
 
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
=== 含量测定===
 
取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]与醋酐各10ml使溶解,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显绿色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.47mg的C16H13ClN2O。
=== 类别===
 
[[抗焦虑药]]、抗[[惊厥]]药。
=== 贮藏===
 
密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
(1)[[地西潘片]] (2)[[地西潘注射液]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 地西潘说明书==
=== 药品名称===
地西潘是临床上最常用的治疗焦虑症、[[失眠症]]和[[神经官能症]]的药物。对顽固性癫痫有显著抑制作用,对各种类型癫痫均有效,临床上可作为抗癫痫的辅助药物使用。因其作用迅速,用于治疗癫痫持续状态疗效显著,为目前的首选药物之一。
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[地西潘]]==== 汉语拼音==== Dixipan==== 英文名==== Diazepam=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C16H13ClN2O 284.74=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂䓬2-酮。按[[干燥]]品计算,含C16H13ClN2O不得少于98.5%。=== 性状=== 本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味微苦。 本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[乙醇]]中[[溶解]],在水中几乎不溶。==== 熔点==== 本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为130~134℃。==== 吸收系数==== 取本品,精密称定,加0.5%[[硫酸]]的[[甲醇]][[溶液]]溶解并定量稀释使成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在284nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为440~468。=== 鉴别=== (1)取本品约10mg,加硫酸3ml,振摇使溶解,在紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色[[荧光]]。 (2)取本品,加0.5%硫酸的甲醇溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在242nm、284nm与366nm的波长处有最大吸收;在242nm波长处的吸光度约为0.51,在284nm波长处的吸光度约为0.23。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》138图)一致。 (4)取本品20mg,用[[氧瓶燃烧法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] C)进行有机破坏,以5%[[氢氧化钠]]溶液5ml为吸收液,燃烧完全后,用稀[[硝酸]]酸化,并缓缓煮沸2分钟,溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。=== 检查=== ==== 乙醇溶液的澄清度与颜色==== 取本品0.1g,加乙醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液([[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A第一法)[[比较]],不得更深。 ==== 氯化物==== 取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。==== 有关物质==== 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;[[检测]]波长为254nm。理论板数按地西潘峰计算不低于1500。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照液主峰面积的0.6倍(0.3%)。==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。==== 炽灼残渣==== 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。=== 含量测定=== 取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]与醋酐各10ml使溶解,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显绿色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.47mg的C16H13ClN2O。=== 类别=== [[抗焦虑药]]、抗[[惊厥]]药。=== 贮藏=== 密封[[保存]]。=== 制剂=== (1)[[地西潘片]] (2)[[地西潘注射液]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 地西潘说明书}}
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