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帕司烟肼
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== 帕司烟肼药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
帕司烟肼
==== 汉语拼音====
Pasiyanjing
==== 英文名====
Pasiniazid
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C6H7N3O·C7H7NO3 290.27
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为4-[[吡啶]]甲酰肼对[[氨基]][[水杨酸]]盐。按[[干燥]]品计算，含C6H7N3O·C7H7NO3不得少于98.0%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]性粉末，无臭。
本品在[[丙酮]]中易溶，在[[热水]]中[[溶解]]，在[[乙醇]]和[[甲醇]]中略溶。
==== 熔点====
本品的熔点为[[139]]～144℃，[[熔融]]同时[[分解]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）。
=== 鉴别===
（1）取本品50mg，加水5ml溶解，加氨制[[硝酸银]][[试液]]1ml，[[溶液]]呈白色浑浊，加热后，试管壁上生成银镜。
（2）取本品2mg，加水10ml溶解，加[[稀盐酸]]2滴及[[三氯化铁]]试液2滴，即显紫色。
（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在265nm和298nm的波长处有最大[[吸收]]。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
=== 检查===
==== 间氨基酚====
避光操作。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；取间氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1.8μg的溶液，作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（取[[磷酸氢二钠]]8.7g与[[磷酸二氢钠]]3.4g，加水适量使溶解，加10%四丁基氢氧化铵溶液23ml，加水至1000ml）－甲醇（90：10）为流动相，[[检测]]波长为280nm。另取本品和间氨基酚对照品适量，加流动相制成每1ml中约含帕司烟肼1mg和间氨基酚1.8μg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按间氨基酚峰计算不低于5000，异烟胼峰、间氨基酚峰和对氨基水杨酸峰的[[分离]]度均应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使间氨基峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪。供试品溶液的色谱图中如有与间氨基酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，不得过0.25%。
==== 氯化物====
取本品0.5g，加水48ml，加热溶解，放冷，加[[硝酸]]2ml，摇匀，将溶液分为两等份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，放置10分钟，用滤纸反复滤过，至滤液完全澄清，加标准[[氯化钠]]溶液7.5ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液。另一份中加硝酸银试液1ml与水使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，如显浑浊，与对照溶液[[比较]]，不得更浓（0.03%）。
==== 硫酸盐====
取本品2.0g，加水50ml，水浴加热溶解，放冷，加稀盐酸4ml，反复滤过至溶液澄清，滤液分为两等份，分置50ml的纳氏比色管中，一份加25%[[氯化钡]]溶液5ml，摇匀，放置10分钟，如浑浊，反复滤过，至滤液澄清，再加标准[[硫酸]]钾溶液5.0ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液。另一份中加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，与对照溶液比较，不得更浓（0.05%）。
==== 干燥失重====
取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，在80℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
=== 含量测定===
取本品0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]]30ml使溶解，加醋酐2ml，[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至蓝色为终点，并将滴定结果用[[空白试验]]校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.03mg的C6H7N3O·C7H7NO3。
=== 类别===
抗[[结核]]药。
=== 贮藏===
密闭[[保存]]。
=== 制剂===
帕司烟肼片
=== 曾用名：===
对氨基水杨酸[[异烟肼]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第三增补本
{{zk120}}
=== 品名===
==== 中文名====
帕司烟肼
==== 汉语拼音====
Pasiyanjing
==== 英文名====
Pasiniazid
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C6H7N3O·C7H7NO3 290.27
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为4-[[吡啶]]甲酰肼对[[氨基]][[水杨酸]]盐。按[[干燥]]品计算，含C6H7N3O·C7H7NO3不得少于98.0%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]性粉末，无臭。
本品在[[丙酮]]中易溶，在[[热水]]中[[溶解]]，在[[乙醇]]和[[甲醇]]中略溶。
==== 熔点====
本品的熔点为[[139]]～144℃，[[熔融]]同时[[分解]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）。
=== 鉴别===
（1）取本品50mg，加水5ml溶解，加氨制[[硝酸银]][[试液]]1ml，[[溶液]]呈白色浑浊，加热后，试管壁上生成银镜。
（2）取本品2mg，加水10ml溶解，加[[稀盐酸]]2滴及[[三氯化铁]]试液2滴，即显紫色。
（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在265nm和298nm的波长处有最大[[吸收]]。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
=== 检查===
==== 间氨基酚====
避光操作。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；取间氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1.8μg的溶液，作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（取[[磷酸氢二钠]]8.7g与[[磷酸二氢钠]]3.4g，加水适量使溶解，加10%四丁基氢氧化铵溶液23ml，加水至1000ml）－甲醇（90：10）为流动相，[[检测]]波长为280nm。另取本品和间氨基酚对照品适量，加流动相制成每1ml中约含帕司烟肼1mg和间氨基酚1.8μg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，理论板数按间氨基酚峰计算不低于5000，异烟胼峰、间氨基酚峰和对氨基水杨酸峰的[[分离]]度均应符合要求。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使间氨基峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪。供试品溶液的色谱图中如有与间氨基酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰[[面积]]计算，不得过0.25%。
==== 氯化物====
取本品0.5g，加水48ml，加热溶解，放冷，加[[硝酸]]2ml，摇匀，将溶液分为两等份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，放置10分钟，用滤纸反复滤过，至滤液完全澄清，加标准[[氯化钠]]溶液7.5ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液。另一份中加硝酸银试液1ml与水使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，如显浑浊，与对照溶液[[比较]]，不得更浓（0.03%）。
==== 硫酸盐====
取本品2.0g，加水50ml，水浴加热溶解，放冷，加稀盐酸4ml，反复滤过至溶液澄清，滤液分为两等份，分置50ml的纳氏比色管中，一份加25%[[氯化钡]]溶液5ml，摇匀，放置10分钟，如浑浊，反复滤过，至滤液澄清，再加标准[[硫酸]]钾溶液5.0ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液。另一份中加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，与对照溶液比较，不得更浓（0.05%）。
==== 干燥失重====
取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，在80℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
=== 含量测定===
取本品0.25g，精密称定，加[[冰醋酸]]30ml使溶解，加醋酐2ml，[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至蓝色为终点，并将滴定结果用[[空白试验]]校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.03mg的C6H7N3O·C7H7NO3。
=== 类别===
抗[[结核]]药。
=== 贮藏===
密闭[[保存]]。
=== 制剂===
帕司烟肼片
=== 曾用名：===
对氨基水杨酸[[异烟肼]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第三增补本
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