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强利灵
,== 概述==
[[强利灵]]是一种[[祛痰药]]，为白色[[结晶]]性粉末；无臭。具有黏痰[[溶解]][[作用]]，使痰液易于咳出。口服[[吸收]]快。用于[[慢性支气管炎]]、[[支气管哮喘]]引起的痰液黏稠、[[咳痰]]困难、痰阻[[气道]]。 [[不良反应]]少见，有[[恶心]]、胃不适、[[腹泻]]、[[头晕]]、皮疹[[和胃]][[肠道]][[出血]]等。
== 强利灵药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
强利灵
==== 汉语拼音====
Suojiasitan
==== 英文名====
Carbocysteine
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C5H9NO4S 179.19
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为S-（羧甲基）[[半胱氨酸]]。按[[干燥]]品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。
=== 性状===
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在[[热水]]中略溶，在水[[中极]]微溶解，在[[乙醇]]或[[丙酮]]中不溶；在酸或碱[[溶液]]中易溶。
==== 比旋度====
取本品约5g，精密称定，加水与5mol/L[[氢氧化钠]]溶液各10ml使溶解完全，用2mol/L[[盐酸]]溶液中和至[[pH值]]为6.0，全量[[转移]]至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为-32.5°至-36.0°。
=== 鉴别===
（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠[[试液]]2ml，加热煮沸，放冷，加[[醋酸]]铅试液，即生成黑色沉淀。
（2）取本品与强利灵对照品各适量，分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他[[氨基酸]]项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》885图）一致。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.8～3.0。
==== 溶液的透光率====
取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。
==== 氯化物====
取本品0.20g，加稀[[硝酸]]10ml使溶解，用水稀释至50ml。取10ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.15%）。
==== 半胱氨酸====
取本品0.20g，加5%[[浓氨溶液]]3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%[[亚硝基铁氰化钠]]溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
==== 其他氨基酸====
取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取强利灵对照品与[[胱氨酸]]对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[正丁醇]]－[[冰醋酸]]－水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全[[分离]]的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.2%。
==== 铁盐====
取本品1.0g，加[[稀盐酸]]10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加[[过硫酸铵]]50mg．用水稀释至35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
取本品约0.15g，精密称定，加无水[[甲酸]]10ml溶解，加冰醋酸40ml，照[[电位滴定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。
=== 类别===
祛痰药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[强利灵口服溶液]] （2）[[强利灵片]] （3）[[强利灵颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 强利灵说明书==
=== 药品名称===
强利灵
=== 英文名称===
Carbocisteine
=== 强利灵的别名===
[[强利痰灵]]；羧甲司坦；[[利灵]]；[[羧甲半胱氨酸]]；[[化痰片]]；S-Carbomethylcysteine；Mucotab
=== 分类===
[[呼吸系统]][[药物]] > [[祛痰药物]] > 降低痰液[[吸附]]力的药物
=== 剂型===
1.[[片剂]]：每片0.25g；
2.[[糖浆剂]]：20mg（1ml）。
3.[[口服液]]：0.2g（10ml），0.5g（10ml）。
=== 强利灵的药理作用===
强利灵作用与[[溴己新]][[相似]]，主要在[[细胞]]水平影响[[支气管]][[腺体]]的分泌，使低[[黏度]]的[[唾液黏蛋白]]（sialomucin）分泌增加，而高黏度的岩藻黏蛋白（fucomucin）产生减少，因而降低痰液黏滞度，使之易于咳出。
=== 强利灵的药代动力学===
强利灵起效快，口服后4h即可[[见明]]显疗效。
=== 强利灵的适应证===
用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、[[咯痰]]困难和痰阻塞[[气管]]等；亦可用于防治手术后咯痰困难和[[肺炎]]合并症。用于小儿非化脓性[[中耳炎]]，有预防[[耳聋]]效果。
=== 强利灵的禁忌证===
[[消化]]道[[溃疡]][[患者]]禁用。
=== 注意事项===
强利灵对[[氨基糖]]苷类[[抗生素]]、[[氨苄西林]]、[[头孢噻啶]]等[[药效]]没有影响。
=== 强利灵的不良反应===
有消化[[道刺]]激[[症状]]，可引起恶心、腹泻、胃肠道出血，有时出现头晕、皮疹等不良反应。
=== 强利灵的用法用量===
1.成人：每天3次，每次0.5g。
2.[[儿童]]：每天30mg/kg。
=== 强利灵与其它药物的相互作用===
1.服用强利灵时避免和强[[镇咳药]]合用，以免稀化的痰液堵塞气道。
2.强利灵对氨基糖苷类、β-内酰胺类抗生素的药效没有影响。
=== 专家点评===
据日本使用强利灵细粒治疗30例[[小儿支气管哮喘]]，每天2次，按每天30mg/kg给药，连续口服8周，给药2周即显示效果，总有效率90%。
== 强利灵中毒==
强利灵（[[羧甲基半胱氨酸]]）具有与[[乙酰半胱氨酸]]有一样的黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用[[本药]]时避免应用镇咳药，以免痰液堵塞呼吸道。可[[对症治疗]]。
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[[强利灵]]是一种[[祛痰药]]，为白色[[结晶]]性粉末；无臭。具有黏痰[[溶解]][[作用]]，使痰液易于咳出。口服[[吸收]]快。用于[[慢性支气管炎]]、[[支气管哮喘]]引起的痰液黏稠、[[咳痰]]困难、痰阻[[气道]]。 [[不良反应]]少见，有[[恶心]]、胃不适、[[腹泻]]、[[头晕]]、皮疹[[和胃]][[肠道]][[出血]]等。
== 强利灵药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
强利灵
==== 汉语拼音====
Suojiasitan
==== 英文名====
Carbocysteine
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C5H9NO4S 179.19
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为S-（羧甲基）[[半胱氨酸]]。按[[干燥]]品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。
=== 性状===
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在[[热水]]中略溶，在水[[中极]]微溶解，在[[乙醇]]或[[丙酮]]中不溶；在酸或碱[[溶液]]中易溶。
==== 比旋度====
取本品约5g，精密称定，加水与5mol/L[[氢氧化钠]]溶液各10ml使溶解完全，用2mol/L[[盐酸]]溶液中和至[[pH值]]为6.0，全量[[转移]]至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为-32.5°至-36.0°。
=== 鉴别===
（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠[[试液]]2ml，加热煮沸，放冷，加[[醋酸]]铅试液，即生成黑色沉淀。
（2）取本品与强利灵对照品各适量，分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他[[氨基酸]]项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》885图）一致。
=== 检查===
==== 酸度====
取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.8～3.0。
==== 溶液的透光率====
取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。
==== 氯化物====
取本品0.20g，加稀[[硝酸]]10ml使溶解，用水稀释至50ml。取10ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.15%）。
==== 半胱氨酸====
取本品0.20g，加5%[[浓氨溶液]]3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%[[亚硝基铁氰化钠]]溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
==== 其他氨基酸====
取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取强利灵对照品与[[胱氨酸]]对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[正丁醇]]－[[冰醋酸]]－水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全[[分离]]的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.2%。
==== 铁盐====
取本品1.0g，加[[稀盐酸]]10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加[[过硫酸铵]]50mg．用水稀释至35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
取本品约0.15g，精密称定，加无水[[甲酸]]10ml溶解，加冰醋酸40ml，照[[电位滴定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。
=== 类别===
祛痰药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[强利灵口服溶液]] （2）[[强利灵片]] （3）[[强利灵颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 强利灵说明书==
=== 药品名称===
强利灵
=== 英文名称===
Carbocisteine
=== 强利灵的别名===
[[强利痰灵]]；羧甲司坦；[[利灵]]；[[羧甲半胱氨酸]]；[[化痰片]]；S-Carbomethylcysteine；Mucotab
=== 分类===
[[呼吸系统]][[药物]] > [[祛痰药物]] > 降低痰液[[吸附]]力的药物
=== 剂型===
1.[[片剂]]：每片0.25g；
2.[[糖浆剂]]：20mg（1ml）。
3.[[口服液]]：0.2g（10ml），0.5g（10ml）。
=== 强利灵的药理作用===
强利灵作用与[[溴己新]][[相似]]，主要在[[细胞]]水平影响[[支气管]][[腺体]]的分泌，使低[[黏度]]的[[唾液黏蛋白]]（sialomucin）分泌增加，而高黏度的岩藻黏蛋白（fucomucin）产生减少，因而降低痰液黏滞度，使之易于咳出。
=== 强利灵的药代动力学===
强利灵起效快，口服后4h即可[[见明]]显疗效。
=== 强利灵的适应证===
用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、[[咯痰]]困难和痰阻塞[[气管]]等；亦可用于防治手术后咯痰困难和[[肺炎]]合并症。用于小儿非化脓性[[中耳炎]]，有预防[[耳聋]]效果。
=== 强利灵的禁忌证===
[[消化]]道[[溃疡]][[患者]]禁用。
=== 注意事项===
强利灵对[[氨基糖]]苷类[[抗生素]]、[[氨苄西林]]、[[头孢噻啶]]等[[药效]]没有影响。
=== 强利灵的不良反应===
有消化[[道刺]]激[[症状]]，可引起恶心、腹泻、胃肠道出血，有时出现头晕、皮疹等不良反应。
=== 强利灵的用法用量===
1.成人：每天3次，每次0.5g。
2.[[儿童]]：每天30mg/kg。
=== 强利灵与其它药物的相互作用===
1.服用强利灵时避免和强[[镇咳药]]合用，以免稀化的痰液堵塞气道。
2.强利灵对氨基糖苷类、β-内酰胺类抗生素的药效没有影响。
=== 专家点评===
据日本使用强利灵细粒治疗30例[[小儿支气管哮喘]]，每天2次，按每天30mg/kg给药，连续口服8周，给药2周即显示效果，总有效率90%。
== 强利灵中毒==
强利灵（[[羧甲基半胱氨酸]]）具有与[[乙酰半胱氨酸]]有一样的黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用[[本药]]时避免应用镇咳药，以免痰液堵塞呼吸道。可[[对症治疗]]。
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