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== 泌石通胶囊药典标准==
=== 品名===
泌石通胶囊
Mishitong Jiaonang
=== 处方===
[[槲叶]]干浸膏、[[滑石粉]]、
=== 制法===
取槲叶干浸膏，粉碎成细粉，与滑石粉混合均匀，加入适量[[淀粉]]，装胶囊，制成1000粒，即得。
=== 性状===
本品为[[硬胶囊]]，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。
=== 鉴别===
取本品内容物5g，加[[乙醇]]50ml，[[浸泡]]过夜，滤过，滤液蒸干，[[残渣]]加乙醇1ml使[[溶解]]，作为供试品[[溶液]]。另取槲叶对[[照药]]材2g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—[[甲醇]]（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
=== 检查===
应符合[[胶囊剂]]项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] L）。
=== 含量测定===
==== 多糖====
对照品溶液的制备
取[[无水葡萄糖]]对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲叶干浸膏[含量测定]项下[[多糖]]的[[测定方法]]测定，计算，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲叶多糖[以无水葡萄糖（C6H12O6）计算]计，不得少于10.0mg。
==== 槲皮素====
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—[[甲酸]]（44：55：1）为流动相；[[检测]]波长为372nm。理论板数按[[槲皮]]素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[[盐酸]]甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲皮素（C15H10O7）计，不得少于0.27mg。
=== 功能与主治===
[[清热利湿]]，[[行气]]化瘀，用于[[气滞血瘀]]型及[[湿热下注]]型[[肾结石]]或[[输尿管结石]]，适用于结石在1.0cm以下者。
=== 用法与用量===
口服。一次2粒，一日3次。
=== 注意===
出现[[胃脘]]不适、[[头眩]]、[[血压]]升高者应停药；孕妇慎用。
=== 规格===
每粒装0.45g
=== 贮藏===
密封，置阴凉[[干燥]]处。
=== 附：槲叶干浸膏===
==== 制法====
取槲叶5kg，切碎，洗净，加[[水煎]]煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成[[相对密度]]为1.30～1.35 （80℃）的稠膏，80℃减压（或常压）干燥，即得。
==== 性状====
本品为棕褐色的碎块；味苦、涩。
==== 鉴别====
取本品2g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
==== 检查====
干燥失重
取本品2g，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典一部附录Ⅸ]] G）。
==== 含量测定====
多糖 对照品溶液的制备
取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
精密称取本品约1g，置索氏提取器中，用85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷却至室温，加水至刻度，摇匀，离心10分钟（转速为每分钟300转），取上[[清液]]，备用。 总糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，加6mol/L盐酸溶液5ml，置沸水浴中加热30分钟后，取出，冷却，加[[酚酞]]指示液1滴，用6mol/L[[氢氧化钠]]中和至微红色，定量[[转移]]至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，备用。 还原糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法
精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液及还原糖供试品溶液各2ml，置25ml量瓶中，分别加入3,5-二[[硝基]][[水杨酸]]溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，加水至刻度，摇匀，以水2ml，同[[法制]]成空白溶液。在530nm波长处分别测定吸光度，计算，即得。
本品含槲叶多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.5%。 槲皮素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取槲叶干浸膏，研匀，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流提取1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含槲皮素（C15H10O7）不得少于0.12%。
==== 贮藏====
密封，置阴凉干燥处。
==== 制剂====
泌石通胶囊
==== 注：3,5-二硝基水杨酸溶液的配制====
称取[[苯酚]]6.9g，加10%氢氧化钠溶液15.2ml，加水至69ml，再加[[亚硫酸氢钠]]6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10%氢氧化钠溶液300ml、1% 3,5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀，将两液混合，得黄色[[试液]]，盛于棕色瓶中，备用。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
{{zk120}}
=== 品名===
泌石通胶囊
Mishitong Jiaonang
=== 处方===
[[槲叶]]干浸膏、[[滑石粉]]、
=== 制法===
取槲叶干浸膏，粉碎成细粉，与滑石粉混合均匀，加入适量[[淀粉]]，装胶囊，制成1000粒，即得。
=== 性状===
本品为[[硬胶囊]]，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。
=== 鉴别===
取本品内容物5g，加[[乙醇]]50ml，[[浸泡]]过夜，滤过，滤液蒸干，[[残渣]]加乙醇1ml使[[溶解]]，作为供试品[[溶液]]。另取槲叶对[[照药]]材2g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—[[甲醇]]（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
=== 检查===
应符合[[胶囊剂]]项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] L）。
=== 含量测定===
==== 多糖====
对照品溶液的制备
取[[无水葡萄糖]]对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲叶干浸膏[含量测定]项下[[多糖]]的[[测定方法]]测定，计算，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲叶多糖[以无水葡萄糖（C6H12O6）计算]计，不得少于10.0mg。
==== 槲皮素====
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—[[甲酸]]（44：55：1）为流动相；[[检测]]波长为372nm。理论板数按[[槲皮]]素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入[[盐酸]]甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含槲叶干浸膏以槲皮素（C15H10O7）计，不得少于0.27mg。
=== 功能与主治===
[[清热利湿]]，[[行气]]化瘀，用于[[气滞血瘀]]型及[[湿热下注]]型[[肾结石]]或[[输尿管结石]]，适用于结石在1.0cm以下者。
=== 用法与用量===
口服。一次2粒，一日3次。
=== 注意===
出现[[胃脘]]不适、[[头眩]]、[[血压]]升高者应停药；孕妇慎用。
=== 规格===
每粒装0.45g
=== 贮藏===
密封，置阴凉[[干燥]]处。
=== 附：槲叶干浸膏===
==== 制法====
取槲叶5kg，切碎，洗净，加[[水煎]]煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成[[相对密度]]为1.30～1.35 （80℃）的稠膏，80℃减压（或常压）干燥，即得。
==== 性状====
本品为棕褐色的碎块；味苦、涩。
==== 鉴别====
取本品2g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（10：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
==== 检查====
干燥失重
取本品2g，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典一部附录Ⅸ]] G）。
==== 含量测定====
多糖 对照品溶液的制备
取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
精密称取本品约1g，置索氏提取器中，用85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷却至室温，加水至刻度，摇匀，离心10分钟（转速为每分钟300转），取上[[清液]]，备用。 总糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，加6mol/L盐酸溶液5ml，置沸水浴中加热30分钟后，取出，冷却，加[[酚酞]]指示液1滴，用6mol/L[[氢氧化钠]]中和至微红色，定量[[转移]]至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，备用。 还原糖供试品溶液的制备
精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法
精密量取对照品溶液、总糖供试品溶液及还原糖供试品溶液各2ml，置25ml量瓶中，分别加入3,5-二[[硝基]][[水杨酸]]溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速用凉水冷却，加水至刻度，摇匀，以水2ml，同[[法制]]成空白溶液。在530nm波长处分别测定吸光度，计算，即得。
本品含槲叶多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于4.5%。 槲皮素
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—甲酸（44：55：1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取槲叶干浸膏，研匀，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流提取1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含槲皮素（C15H10O7）不得少于0.12%。
==== 贮藏====
密封，置阴凉干燥处。
==== 制剂====
泌石通胶囊
==== 注：3,5-二硝基水杨酸溶液的配制====
称取[[苯酚]]6.9g，加10%氢氧化钠溶液15.2ml，加水至69ml，再加[[亚硫酸氢钠]]6.9g，摇匀。另取酒石酸钾钠255g，加10%氢氧化钠溶液300ml、1% 3,5-二硝基水杨酸溶液880ml，摇匀，将两液混合，得黄色[[试液]]，盛于棕色瓶中，备用。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
{{zk120}}
