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== 药品标准==
=== 正式名===
卡巴匹林镁
=== 汉语拼音===
Kabapilinmei
=== 标准号===
WS-303(X-234)-98
=== 拉丁文或英文===
Magnesium Carbasalate
=== 主要活性成分===
双([[2-乙酰氧基苯甲酸]])镁脲二[[水合物]],按无水物计算,含C20H22MgN4O10不得低于97.5%。
=== 性状===
白色粉末,无臭或微带[[醋酸]]臭;遇[[湿气]]即缓缓水解;水[[溶液]]显中性。
在水中易溶,在[[乙醇]]中微溶,在[[丙酮]]或[[氯仿]]中几乎不溶。
熔点熔点(中国药典95年版二部附录ⅥC)为113~116℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。
=== 鉴别===
〈1〉取本品的0.2g,加[[氢氧化钠]][[试液]],即生成白色沉淀。[[分离]],沉淀分成两份,一份中加过量的氢氧化钠试液,沉淀不[[溶解]];另一份中加[[碘试液]],沉淀转成红棕色。
〈2〉取本品少许,加氢氧化钠试液适量,小火熔融,呈[[黄至]]棕黄色,[[发生]]的[[气体]]可使湿润的红色[[石蕊]][[试纸]]变蓝色。
〈3〉在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品[[阿司匹林]]主峰的保留时间一致。
〈4〉红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致。
=== 检查===
溶液的澄清度 取本品0.3g,加水10ml,溶液应澄清。
[[水杨酸]] 对照品溶液的制备 取105℃[[干燥]]3小时的水杨酸对照品0.1g精密称定,加氢氧化钠试液(0.1mol/L)10ml使溶解,移至500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml到50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品0.3g精密称定,置50ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试液和水杨酸对照液各5ml,分别置于两个10ml量瓶中,各加[[三氯化铁]]试液2滴[取三氯化铁3.8g,[[盐酸]]12ml,加水使成100ml],用水稀释至刻度,摇匀;照[[分光光度法]](中国药典95年版二部附录ⅣA),在528nm波长处立即测定,计算水杨酸的含量,不得过1.0%。
[[水分]] 取本品,照[[水分测定法]](中国药典95年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分应为6.0~7.5%。
镁 取本品0.3g精密称定,加水50ml使溶解,加氨-[[氯化铵]][[缓冲液]](PH10)10ml,铬黑T[[指示剂]]少量,用乙二胺四[[乙酸]]二钠[[滴定液]](0.05mol/L)[[滴定]],至溶液由紫红色转变为纯蓝色,每1m1的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg镁。按无水物计算含[[Mg]]应为4.5~5.0%。
[[尿素]] 取本品0.3g精密称定,照[[氮测定法]](中国药典95年版二部附录Ⅷ D)测定。每1ml的[[硫酸]]滴定液(0.05mol/L)相当于3.005mg的尿素。按无水物计算含尿素应为22.5~24.5%。
[[重金属]] 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法[[检查]](中国药典95年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](中国药典95年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,[[冰醋酸]]-[[甲醇]]-水(2.5∶54∶46)为流动相,[[检测]]波长为254nm。取阿司匹林对照品溶液10份和水杨酸对照品(0.15mg/ml)1份,混匀,量取20μl注入液相色谱仪测定,理论塔板数按阿司匹林计算用不低于2000,阿司匹林与水杨酸的分离度应大于3.0。
对照品溶液的制备 精密称取阿司匹林对照品适量,用流动相溶解制成每1ml含0.03mg的溶液,摇匀,即得临进样前配制)。
测定法 精密称取本品适量,用流动相制成每1ml中含0.06mg的供试品溶液,摇匀,即得(临进样前配制);精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪测定,记录色谱图,按外标法计算含量。
=== 作用与用途===
用于缓解轻度[[或中]]度[[疼痛]],如[[头痛]]、[[牙痛]]、[[肌肉]]痛及[[痛经]];也用于[[感冒]]、流感退热及[[类风湿性关节炎]]、[[骨关节炎]]等[[症状]]的缓解。
=== 用法与用量===
=== 注意===
1.对本品过敏者忌用。
2.有[[出血]]症状的[[溃疡病]]或其他[[活动]]性出血者。
3.[[血友病]]或[[血小板]]减少症。
=== 剂量===
成人口服,将[[药粉]]溶于半杯温水[[中冲]]服,一次0.7g,必要时 2-4小时重服或遵医嘱。但24小时不超过2.1g。
=== 标示量===
=== 类别===
=== 制剂===
成人口服,将药粉溶于半杯温水中冲服,一次0.7g,必要时 2-4小时重服或遵医嘱。但24小时不超过2.1g。
=== 规格===
=== 贮藏===
密封,在凉暗干燥处[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
==卡巴匹林镁药品说明书==
{{zk120}}
=== 正式名===
卡巴匹林镁
=== 汉语拼音===
Kabapilinmei
=== 标准号===
WS-303(X-234)-98
=== 拉丁文或英文===
Magnesium Carbasalate
=== 主要活性成分===
双([[2-乙酰氧基苯甲酸]])镁脲二[[水合物]],按无水物计算,含C20H22MgN4O10不得低于97.5%。
=== 性状===
白色粉末,无臭或微带[[醋酸]]臭;遇[[湿气]]即缓缓水解;水[[溶液]]显中性。
在水中易溶,在[[乙醇]]中微溶,在[[丙酮]]或[[氯仿]]中几乎不溶。
熔点熔点(中国药典95年版二部附录ⅥC)为113~116℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。
=== 鉴别===
〈1〉取本品的0.2g,加[[氢氧化钠]][[试液]],即生成白色沉淀。[[分离]],沉淀分成两份,一份中加过量的氢氧化钠试液,沉淀不[[溶解]];另一份中加[[碘试液]],沉淀转成红棕色。
〈2〉取本品少许,加氢氧化钠试液适量,小火熔融,呈[[黄至]]棕黄色,[[发生]]的[[气体]]可使湿润的红色[[石蕊]][[试纸]]变蓝色。
〈3〉在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品[[阿司匹林]]主峰的保留时间一致。
〈4〉红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致。
=== 检查===
溶液的澄清度 取本品0.3g,加水10ml,溶液应澄清。
[[水杨酸]] 对照品溶液的制备 取105℃[[干燥]]3小时的水杨酸对照品0.1g精密称定,加氢氧化钠试液(0.1mol/L)10ml使溶解,移至500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml到50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品0.3g精密称定,置50ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试液和水杨酸对照液各5ml,分别置于两个10ml量瓶中,各加[[三氯化铁]]试液2滴[取三氯化铁3.8g,[[盐酸]]12ml,加水使成100ml],用水稀释至刻度,摇匀;照[[分光光度法]](中国药典95年版二部附录ⅣA),在528nm波长处立即测定,计算水杨酸的含量,不得过1.0%。
[[水分]] 取本品,照[[水分测定法]](中国药典95年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分应为6.0~7.5%。
镁 取本品0.3g精密称定,加水50ml使溶解,加氨-[[氯化铵]][[缓冲液]](PH10)10ml,铬黑T[[指示剂]]少量,用乙二胺四[[乙酸]]二钠[[滴定液]](0.05mol/L)[[滴定]],至溶液由紫红色转变为纯蓝色,每1m1的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg镁。按无水物计算含[[Mg]]应为4.5~5.0%。
[[尿素]] 取本品0.3g精密称定,照[[氮测定法]](中国药典95年版二部附录Ⅷ D)测定。每1ml的[[硫酸]]滴定液(0.05mol/L)相当于3.005mg的尿素。按无水物计算含尿素应为22.5~24.5%。
[[重金属]] 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法[[检查]](中国药典95年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](中国药典95年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,[[冰醋酸]]-[[甲醇]]-水(2.5∶54∶46)为流动相,[[检测]]波长为254nm。取阿司匹林对照品溶液10份和水杨酸对照品(0.15mg/ml)1份,混匀,量取20μl注入液相色谱仪测定,理论塔板数按阿司匹林计算用不低于2000,阿司匹林与水杨酸的分离度应大于3.0。
对照品溶液的制备 精密称取阿司匹林对照品适量,用流动相溶解制成每1ml含0.03mg的溶液,摇匀,即得临进样前配制)。
测定法 精密称取本品适量,用流动相制成每1ml中含0.06mg的供试品溶液,摇匀,即得(临进样前配制);精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪测定,记录色谱图,按外标法计算含量。
=== 作用与用途===
用于缓解轻度[[或中]]度[[疼痛]],如[[头痛]]、[[牙痛]]、[[肌肉]]痛及[[痛经]];也用于[[感冒]]、流感退热及[[类风湿性关节炎]]、[[骨关节炎]]等[[症状]]的缓解。
=== 用法与用量===
=== 注意===
1.对本品过敏者忌用。
2.有[[出血]]症状的[[溃疡病]]或其他[[活动]]性出血者。
3.[[血友病]]或[[血小板]]减少症。
=== 剂量===
成人口服,将[[药粉]]溶于半杯温水[[中冲]]服,一次0.7g,必要时 2-4小时重服或遵医嘱。但24小时不超过2.1g。
=== 标示量===
=== 类别===
=== 制剂===
成人口服,将药粉溶于半杯温水中冲服,一次0.7g,必要时 2-4小时重服或遵医嘱。但24小时不超过2.1g。
=== 规格===
=== 贮藏===
密封,在凉暗干燥处[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
==卡巴匹林镁药品说明书==
{{zk120}}