28
个编辑
更改
米索
,无编辑摘要
== 米索药品标准==
=== 正式名===
[[米索]]
=== 汉语拼音===
Misoprostol
=== 标准号===
WS-059(X-047)-96
=== 拉丁文或英文===
=== 主要活性成分===
本品为(±)(11α,13E),11,16二[[羟基]]-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯,含C22H38O5不得少于96.5%。
=== 性状===
淡黄色粘稠油状物;微有特臭。
本品在二氧[[甲烷]][[中极]]易[[溶解]],在[[甲醇]]、[[乙醇]]和[[乙酸乙酯]]中易溶,在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
(1)取本品约1mg,加乙醇5ml溶解后,摇匀,取0.5ml,加1%间二[[硝基苯]]乙醇[[溶液]]1.5ml,置冰浴中冷却,避光[[下加]]10%[[氢氧化钾]]乙醇溶液1.5ml,溶液显粉红色。
(2)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1990年版二部附录26页)。
=== 检查===
有关物质 取本品,加[[乙腈]]-水(55∶45)分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的预试溶液,照含量测定项下的色谱条件,取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为记录满标度的20-25%,再量取供试品溶液20μl进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,按峰[[面积]]归—化法计算,所有杂质峰面积之和与总峰面积之比不得过3.5%,其中最大的杂质峰面积不得过2.5%。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](中国药典1990年版二部附录34页)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水(55∶45)为流动相;检测波长为200nm,理论板数按米索峰计算应不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取米索对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 作用与用途===
=== 用法与用量===
=== 注意===
心、肝、肾疾[[患者]]和[[肾上腺皮质]][[功能]]不全者禁用,有[[前列腺素]]类[[药物]][[禁忌]]者禁用,带[[宫内节育器]][[妊娠]]和怀疑[[宫外孕]]者禁用。
=== 剂量===
在服用[[米非司酮]]40~48小时后,单次饭前口服米索600μg。
=== 标示量===
=== 类别===
终止[[早孕]]药。与米非司酮序贯合并使用,可用于终止[[停经]]49天的[[早期妊娠]]。
=== 制剂===
在服用米非司酮40~48小时后,单次饭前口服米索600μg。
=== 规格===
=== 贮藏===
密封充氮,在冷处[[保存]]。
=== 有效期===
暂定半年。
== 米索说明书==
=== 药品名称===
==米索药品说明书其它版本==