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== 熊胆救心丸药典标准==
=== 品名===
[[熊胆救心丸]]
Xiongdan Jiuxin Wan
=== 处方===
[[熊胆粉]]0.2g、[[蟾酥]]1.67g、[[冰片]]2g、人工[[麝香]]0.2g、[[人参]]6.7g、[[珍珠]]3.4g、[[人工牛黄]]0.5g、[[猪胆粉]]1.5g、[[水牛角浓缩粉]]1.67g
=== 制法===
以上九味，除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外，其余珍珠等四味粉碎成细粉，熊胆粉等[[五味]]极细粉与珍珠等四味的细粉及[[淀粉]]等[[辅料]]配研，过筛，混匀，以水泛丸，低温[[干燥]]，制成1000粒，用[[百草霜]]包衣，即得。
=== 性状===
本品为黑色的[[水丸]]；气香，味先苦而后有持久的麻辣感。
=== 鉴别===
（1）取本品2.5g，研细，加[[乙醚]]20ml，[[超声]]处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥于，[[残渣]]加[[乙酸乙酯]]1ml使[[溶解]]，作为供试品[[溶液]]。另取冰片对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[环己烷]]－乙酸乙酯（17：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[[麝香酮]]对照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别]（1）项下的供试品溶液15μl，分别点[[子同]]一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以[[2,4-二硝基苯肼]][[试液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的[[正丁醇]]20ml，超声处理30分钟，分取正丁醇液，用3倍量氨试液洗涤2次，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加[[甲醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸[[乙醇]]溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对[[照药]]材50mg，加乙酸乙酯2ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[石油醚]]（60～90℃）－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（1：8：4：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取[[脂蟾毒配基]]对照品和华[[蟾酥毒]]基对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－[[丙酮]]（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
（6）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%[[氢氧化钠]]溶液10ml，置水浴中加热5小时，放冷，[[滴加]][[盐酸]]调节[[pH值]]至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[熊去氧胆酸]]对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－[[冰醋酸]]－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
=== 检查===
应符合[[丸剂]]项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] A）。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以[[乙腈]]－0.5%[[磷酸二氢钾]]溶液（50：50）（用[[磷酸]]调节pH值至3.2）为流动相；[[检测]]波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。
==== 对照品溶液的制备====
分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液，摇匀，即得。
==== 供试品溶液的制备====
取本品60粒，研细，取约0.65g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
==== 测定法====
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C21H32O4）的总量计，不得少于3.0mg。
=== 功能与主治===
强心[[益气]]，[[芳香开窍]]。用于[[心气不足]]所致的[[胸痹]]，症见[[胸闷]]、[[心痛]]、[[气短]]、[[心悸]]。
=== 用法与用量===
口服。一次2粒，一日3次。
=== 注意===
小儿及孕妇禁用。
=== 规格===
每10粒重0.25g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
{{zk120}}
=== 品名===
[[熊胆救心丸]]
Xiongdan Jiuxin Wan
=== 处方===
[[熊胆粉]]0.2g、[[蟾酥]]1.67g、[[冰片]]2g、人工[[麝香]]0.2g、[[人参]]6.7g、[[珍珠]]3.4g、[[人工牛黄]]0.5g、[[猪胆粉]]1.5g、[[水牛角浓缩粉]]1.67g
=== 制法===
以上九味，除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外，其余珍珠等四味粉碎成细粉，熊胆粉等[[五味]]极细粉与珍珠等四味的细粉及[[淀粉]]等[[辅料]]配研，过筛，混匀，以水泛丸，低温[[干燥]]，制成1000粒，用[[百草霜]]包衣，即得。
=== 性状===
本品为黑色的[[水丸]]；气香，味先苦而后有持久的麻辣感。
=== 鉴别===
（1）取本品2.5g，研细，加[[乙醚]]20ml，[[超声]]处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥于，[[残渣]]加[[乙酸乙酯]]1ml使[[溶解]]，作为供试品[[溶液]]。另取冰片对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[环己烷]]－乙酸乙酯（17：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取[[麝香酮]]对照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别]（1）项下的供试品溶液15μl，分别点[[子同]]一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以[[2,4-二硝基苯肼]][[试液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的[[正丁醇]]20ml，超声处理30分钟，分取正丁醇液，用3倍量氨试液洗涤2次，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加[[甲醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸[[乙醇]]溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对[[照药]]材50mg，加乙酸乙酯2ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[石油醚]]（60～90℃）－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（1：8：4：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取[[脂蟾毒配基]]对照品和华[[蟾酥毒]]基对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－[[丙酮]]（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
（6）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%[[氢氧化钠]]溶液10ml，置水浴中加热5小时，放冷，[[滴加]][[盐酸]]调节[[pH值]]至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[熊去氧胆酸]]对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－[[冰醋酸]]－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
=== 检查===
应符合[[丸剂]]项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] A）。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以[[乙腈]]－0.5%[[磷酸二氢钾]]溶液（50：50）（用[[磷酸]]调节pH值至3.2）为流动相；[[检测]]波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。
==== 对照品溶液的制备====
分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液，摇匀，即得。
==== 供试品溶液的制备====
取本品60粒，研细，取约0.65g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
==== 测定法====
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C21H32O4）的总量计，不得少于3.0mg。
=== 功能与主治===
强心[[益气]]，[[芳香开窍]]。用于[[心气不足]]所致的[[胸痹]]，症见[[胸闷]]、[[心痛]]、[[气短]]、[[心悸]]。
=== 用法与用量===
口服。一次2粒，一日3次。
=== 注意===
小儿及孕妇禁用。
=== 规格===
每10粒重0.25g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
{{zk120}}
