熊胆救心丸
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熊胆救心丸药典标准
品名
熊胆救心丸
Xiongdan Jiuxin Wan
处方
熊胆粉0.2g、蟾酥1.67g、冰片2g、人工麝香0.2g、人参6.7g、珍珠3.4g、人工牛黄0.5g、猪胆粉1.5g、水牛角浓缩粉1.67g
制法
以上九味，除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外，其余珍珠等四味粉碎成细粉，熊胆粉等五味极细粉与珍珠等四味的细粉及淀粉等辅料配研，过筛，混匀，以水泛丸，低温干燥，制成1000粒，用百草霜包衣，即得。
性状
本品为黑色的水丸；气香，味先苦而后有持久的麻辣感。
鉴别
（1）取本品2.5g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别]（1）项下的供试品溶液15μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取正丁醇液，用3倍量氨试液洗涤2次，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材50mg，加乙酸乙酯2ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（1：8：4：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液10ml，置水浴中加热5小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙腈－0.5%磷酸二氢钾溶液（50：50）（用磷酸调节pH值至3.2）为流动相；检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。
对照品溶液的制备
分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备
取本品60粒，研细，取约0.65g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C21H32O4）的总量计，不得少于3.0mg。
功能与主治
强心益气，芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹，症见胸闷、心痛、气短、心悸。
用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。
注意
小儿及孕妇禁用。
规格
每10粒重0.25g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
