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骨肉瘤化疗临床路径(2016年版)

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== 基本信息==

《骨肉瘤化疗临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《[[国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知]]》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。
== 发布通知==

国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知

国卫办医函〔2016〕1315号

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:

为进一步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗[[行为]],保障医疗质量与安全,我[[委委]]托[[中华医学会]][[组织]]专家制(修)订了一批[[临床路径]];同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站(网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/)发布,供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。请各[[地卫]]生计生行政部门指导医疗机构结合实际,细化分支路径并组织实施。同时,要落实以下要求,进一步提高临床路径管理水平和实施效果。

一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合

要充分发挥临床路径作为医疗[[质量控制]]与管理工具的[[作用]],实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量与安全。

二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合

要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况,[[科学]]测算[[相关]]疾病医疗费用,合理[[控制]]医疗费用,进一步减轻[[群众]]看病就医负担。

三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合

通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。

四、推进临床路径管理与医疗机构[[信息]]化建设相结合

要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的实时管理和全面统计[[分析]]。

我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。

国家卫生计生委办公厅

2016年12月2日

== 临床路径全文==
骨肉瘤化疗临床路径(2016年版)
=== 一、骨肉瘤化疗临床路径标准住院流程===

==== (一)适用对象。====

第一诊断为[[骨肉瘤]],符合以下情形:

1.术前新辅助化疗。

2.保肢或截肢术后化疗。

3.复发 /[[转移]]骨肉瘤[[患者]]。
==== (二)诊断依据。====

根据《NCCN[[骨肿瘤]]指南(2015)》及中国临床[[肿瘤]]学会(CSCO)骨肉瘤专家委员会,[[中国抗癌协会]][[肉瘤]]专业委员会《经典型骨肉瘤临床诊疗专家共识》(2012)等。

1.[[症状]]:[[疼痛]],局部肿胀。

2.体征:可有患处皮温升高、浅[[静脉]]怒张、压痛、包块,有些出现[[关节]][[活动受限]]。

3.[[X线]]片:[[骨质]]破坏,[[骨膜]][[反应]],不规则新生骨。

4.[[CT]]和[[MRI]]:可清晰显示骨皮质破坏情况和髓腔内肿瘤[[浸润]]范围。

5.[[ECT]](全身骨扫描):病变部位[[核素]]异常浓聚。

6.[[穿刺活检]]病理确诊。

7.实验室[[检查]]:可以有[[碱性磷酸酶]](ALP)和[[乳酸脱氢酶]](LDH)的升高。
==== (三)选择化疗方案。====

根据《NCCN骨肿瘤指南(2015)》及中国临床肿瘤学会(CSCO)骨肉瘤专家委员会,中国抗癌协会肉瘤专业委员会《经典型骨肉瘤临床诊疗专家共识》(2012)等指南,结[[合病]]人分期、分型、疾病阶段,由临床医生进行[[判断]]。
==== (四)临床路径标准住院≤23日。====

==== (五)进入路径标准。====

1.第一诊断必须符[[合骨]]肉瘤。

2.术前新辅助化疗的骨肉瘤患者;保肢或截肢术后骨肉瘤患者;复发 /转移骨肉瘤患者。

3.当患者合并其他疾病,但住院期间不[[需要]]特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
==== (六)化疗前准备需 1-3天。====

1.基线检查及疗效评价时检查的项目:

(1)发病部位X线检查,发病部位CT平扫+[[强化]],发病部位MRI平扫+增强,胸部CT平扫,ECT(全身骨扫描),碱性磷酸酶及乳酸脱氢酶;

(2)病理检查,必要[[时行]][[免疫组化]](骨组织[[脱钙]]及免疫组化检查,可延长临床路径住院时间);

(3)[[PICC]]置入,置入后复查胸部平片,[[确认]]导管位置。

2.每次入院必须检查项目:

(1)[[血常规]]、尿常规、粪便常规、[[传染病]];

(2)肝[[功能]]、肾功能、[[电解质]]、[[凝血]]功能、[[血糖]]、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH);

(3)[[心电图]];

3.每[[周期]]化疗必须检查项目:

血常规、尿常规、粪便常规、肝功能、肾功能、电解质。

根据情况可选择的检查项目:

应用[[甲氨蝶呤]]时需进行甲氨蝶呤血药浓度[[监测]]。

==== (七)化疗方案。====

一线方案(可用于初治、术前及术后辅助治疗及转移的骨肉瘤患者)

1. 大[[剂量]]甲氨蝶呤+[[顺铂]]+[[多柔比星]]+[[异环磷酰胺]]±人[[血管]][[内皮]][[抑制]]素。

2. 大剂量甲氨蝶呤+顺铂。

3. 多柔比星+异环磷酰胺。

4. 顺铂+[[阿霉素]]±人血管内皮抑制素。

5. 大剂量甲氨蝶呤+顺铂+多柔比星。

6. 异环磷酰胺+顺铂+[[表柔比星]]。

二线方案(用于复发、难治或转移的骨肉瘤的治疗)

1. 多西他赛+吉西他滨±人血管内皮抑制素。

2. [[环磷酰胺]]+[[依托泊苷]]。

3. 环磷酰胺+拓扑替康。

4. 吉西他滨±人血管内皮抑制素。

5. 异环磷酰胺+[[卡铂]]+依托泊苷。

6. 大剂量甲氨蝶呤+依托泊苷+异环磷酰胺。

7. 索拉非尼。
==== (八)化疗后必须复查的检查项目。====

1.血常规,建议每周复查1-2次。根据具体化疗方案及血像变化,复查时间间隔可酌情增减。

2.肝肾功能:每周期复查一次,根据具体化疗方案及血像变化,复查时间间隔可酌情增减。
==== (九)化疗中及化疗后治疗。====

化疗期[[间脏]]器功能[[损伤]]的相应防治:止吐、保肝、水化、碱化、抑酸剂、[[止泻]]剂、预防过敏、[[利尿]]、保护粘膜、维持电解质[[平衡]]、提高[[免疫]]、升白、升[[血小板]]、纠正[[贫血]]治疗、[[神经]][[毒性]]的预防和治疗、[[营养支持]]等。
==== (十)出院标准。====

1.病人一般情况良好,无明显自觉症状,[[体温]]正常。

2.[[白细胞]]≥2000×109/L,血小板≥70×109/L,无严重电解质紊乱。

3.没有需要住院处理的并发症。
==== (十一)变异及原因分析。====

1.围治疗期有[[感染]]、贫血、[[出血]]、白细胞低、血小板低及其他合并症者,需进行相关的诊断和治疗,可能延长住院时间并致费用增加。

2.化疗后出现[[骨髓]]抑制,需要对症处理,导致治疗时间延长、费用增加。

3. [[药物]][[不良反应]]需特殊处理:如[[过敏反应]]、神经毒性、肝肾毒性、[[心脏]]毒性、[[皮肤]]粘膜反应等,导致治疗时间延长、费用增加。

4.高龄患者及未成年患者根据个体化情况具体实施。

5.[[医师]]认可的[[变异]]原因分析如药物剂量调整、用药时间调整等。

6. 因病理检查,或必要时行免疫组化检查,可治疗时间延长、费用增加。

7.其他患者方面的原因等。

=== 二、骨肉瘤全身化疗临床路径表单===

适用对象:第一诊断为骨肉瘤

患者姓名:性别: 年龄:门诊号: 住院号:

住院日期:年月日 出院日期:年月日 标准住院日:23天

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