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== 药品标准==
=== 正式名===
盐酸诺氟沙星
=== 汉语拼音===
Yansuan Nuofushaxing
=== 标准号===
WS-bb7（X-287）-95
=== 拉丁文或英文===
NORFLOXACINI HYDROCHLORIDUM
=== 主要活性成分===
1-乙基-6-氯-4-氧代-1、4-二氢-7-（1-[[哌嗪]]基）-3-[[喹啉]][[羧酸]]酸盐，按[[干燥]]品计算，含C16H??FN3O3·HCL不得少于99.0%。
=== 性状===
白色[[结晶]]性粉末；无臭、味苦，在空[[气中]]能[[吸收]]水份，遇光色渐变深。
在水易溶，在[[乙醇]]中微溶，在[[乙醚]]、[[氯仿]]中几乎不溶。
=== 鉴别===
①取约50mg，置干燥试管中，加[[丙二酸]]约30mg与醋酐o.5ml，在80～90℃水浴中加热10～20分钟·显红棕色。
②取加0.4%[[氢氧化钠]][[溶液]]制成每ml含5μg的溶液，照[[分光光度法]]测定（中国药典1990年版二部附录24页），在273、325与335nm的波长处有最大吸收。
③显有机[[氟化物]]的鉴别[[反应]]（中国药典1990年版二部附录39页）。
④水溶液显[[氯化]]物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
=== 检查===
溶液的在澄清度职0.5g加水10ml[[溶解]]后，溶液应澄清加显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1999年版二部附录58页）[[比较]]，不得更浓。
酸度取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录50页〕PH值应为3.5～4.5。
氟取约35mg，精密称定，照[[氟检查法]]（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量不得少于4.9%。
有关物质取0.25q，精密称量置于100ml量瓶内，加水10ml溶解，用[[甲醇]]稀释至刻度，制成1ml中含2.5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含25μg的溶液作为对照液。照中国药典（1990年版二部附录30页）[[薄层色谱法]]试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板（取硅胶H20克，加含5%[[磷酸氢二钠]]与0.2%[[羧甲基纤维素钠]]的溶液60ml，研磨均匀后铺板。经105℃活化1小时,放入干燥器内备用）上，以氯仿-甲醇-[[乙酸乙酯]]-[[浓氨溶液]]（15∶10∶2.5∶3）为展开剂，展开后，充分晾干，置紫外灯（366nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5%。（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]]取1.0g，依法[[检查]]（中国药典1990年版二部附录56页〕，遗残渣不得过0.2%。
[[重金属]]取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页，第二法），含重金属不得过百万分之十五。
异[[常毒]]性取加[[氯化钠注射液]]制每ml含2.0mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按[[静脉]]注射法给药，应符合[[规定]]。
[[热原]]取加[[灭菌注射用水]]制成每ml含8mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录106页），[[剂量]]按家免[[体重]]每Kg注射0.5ml应符合规定。
[[无菌]]取不少于2支（份），分别加[[灭菌]][[蒸馏水]]制成每1ml含4Omg的溶液，用薄膜[[过滤]]法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。
=== 含量测定===
取约0.25g，精密称定，加[[醋酸]]20ml,醋酸汞[[试液]]5ml，溶解后加橙黄Ⅳ指示液10滴，用[[高氯酸]]液（0.1mol/L）[[滴定]],至溶液显紫红色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于35.53mg的C？？H10FN3O3·HCL。
=== 作用与用途===
=== 用法与用量===
=== 注意===
对喹诺酮类[[抗菌]]药过敏者，18岁以下[[患者]]，孕妇，[[哺乳期]]妇女禁用，肾[[功能]]不全者应慎用。
=== 剂量===
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%[[葡萄]]密[[注射液]]或灭菌[[生理盐水]]中静脉滴注，每日二次，或遵医嘱。
=== 标示量===
=== 类别===
[[抗生素]]类药
=== 制剂===
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%葡萄密注射液或灭菌生理盐水中静脉滴注，每日二次，或遵医嘱。
=== 规格===
=== 贮藏===
[[遮光]]，密光，在干燥处[[保存]]
=== 有效期===
暂定二年
==盐酸诺氟沙星药品说明书==
{{zk120}}
=== 正式名===
盐酸诺氟沙星
=== 汉语拼音===
Yansuan Nuofushaxing
=== 标准号===
WS-bb7（X-287）-95
=== 拉丁文或英文===
NORFLOXACINI HYDROCHLORIDUM
=== 主要活性成分===
1-乙基-6-氯-4-氧代-1、4-二氢-7-（1-[[哌嗪]]基）-3-[[喹啉]][[羧酸]]酸盐，按[[干燥]]品计算，含C16H??FN3O3·HCL不得少于99.0%。
=== 性状===
白色[[结晶]]性粉末；无臭、味苦，在空[[气中]]能[[吸收]]水份，遇光色渐变深。
在水易溶，在[[乙醇]]中微溶，在[[乙醚]]、[[氯仿]]中几乎不溶。
=== 鉴别===
①取约50mg，置干燥试管中，加[[丙二酸]]约30mg与醋酐o.5ml，在80～90℃水浴中加热10～20分钟·显红棕色。
②取加0.4%[[氢氧化钠]][[溶液]]制成每ml含5μg的溶液，照[[分光光度法]]测定（中国药典1990年版二部附录24页），在273、325与335nm的波长处有最大吸收。
③显有机[[氟化物]]的鉴别[[反应]]（中国药典1990年版二部附录39页）。
④水溶液显[[氯化]]物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
=== 检查===
溶液的在澄清度职0.5g加水10ml[[溶解]]后，溶液应澄清加显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1999年版二部附录58页）[[比较]]，不得更浓。
酸度取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录50页〕PH值应为3.5～4.5。
氟取约35mg，精密称定，照[[氟检查法]]（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量不得少于4.9%。
有关物质取0.25q，精密称量置于100ml量瓶内，加水10ml溶解，用[[甲醇]]稀释至刻度，制成1ml中含2.5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释成每1ml中含25μg的溶液作为对照液。照中国药典（1990年版二部附录30页）[[薄层色谱法]]试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板（取硅胶H20克，加含5%[[磷酸氢二钠]]与0.2%[[羧甲基纤维素钠]]的溶液60ml，研磨均匀后铺板。经105℃活化1小时,放入干燥器内备用）上，以氯仿-甲醇-[[乙酸乙酯]]-[[浓氨溶液]]（15∶10∶2.5∶3）为展开剂，展开后，充分晾干，置紫外灯（366nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5%。（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]]取1.0g，依法[[检查]]（中国药典1990年版二部附录56页〕，遗残渣不得过0.2%。
[[重金属]]取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页，第二法），含重金属不得过百万分之十五。
异[[常毒]]性取加[[氯化钠注射液]]制每ml含2.0mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按[[静脉]]注射法给药，应符合[[规定]]。
[[热原]]取加[[灭菌注射用水]]制成每ml含8mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录106页），[[剂量]]按家免[[体重]]每Kg注射0.5ml应符合规定。
[[无菌]]取不少于2支（份），分别加[[灭菌]][[蒸馏水]]制成每1ml含4Omg的溶液，用薄膜[[过滤]]法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页）应符合规定。
=== 含量测定===
取约0.25g，精密称定，加[[醋酸]]20ml,醋酸汞[[试液]]5ml，溶解后加橙黄Ⅳ指示液10滴，用[[高氯酸]]液（0.1mol/L）[[滴定]],至溶液显紫红色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于35.53mg的C？？H10FN3O3·HCL。
=== 作用与用途===
=== 用法与用量===
=== 注意===
对喹诺酮类[[抗菌]]药过敏者，18岁以下[[患者]]，孕妇，[[哺乳期]]妇女禁用，肾[[功能]]不全者应慎用。
=== 剂量===
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%[[葡萄]]密[[注射液]]或灭菌[[生理盐水]]中静脉滴注，每日二次，或遵医嘱。
=== 标示量===
=== 类别===
[[抗生素]]类药
=== 制剂===
成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%葡萄密注射液或灭菌生理盐水中静脉滴注，每日二次，或遵医嘱。
=== 规格===
=== 贮藏===
[[遮光]]，密光，在干燥处[[保存]]
=== 有效期===
暂定二年
==盐酸诺氟沙星药品说明书==
{{zk120}}
