目录

更改

跳转至: 导航搜索

口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗

删除5字节, 2017年3月17日 (五) 10:37
无编辑摘要
==== 2.2 原液====
2.2.1 生产用种子
工作种子批菌种检定合格后可使用2年,但每次生产前必须[[检查]]全部特性,合格后方可使用。
按3.1项进行。
==== 2.3 半成品====
2.3.1 配制
将原液用含5%蔗糖、0.5%[[明胶]]的[[磷酸]]盐[[缓冲液]]稀释至1.0×1011/ml,即为[[半成品]]。 2.3.2 半成品检定
按3.2项进行。
==== 2.4 成品====
2.4.1 分批
应符合“[[生物制品分批规程]]”规定。 2.4.2 分装及冻干
==== 3.1 原液检定====
3.1.1 纯菌检查
供试品接种于厚氏斜面,于35~37℃培养48小时,应无杂菌生长。 3.1.2 浓度测定
==== 3.2 半成品检定====
3.2.1 纯菌检查
按3.1.1项进行。 3.2.2 活菌率测定
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}
20
个编辑

导航菜单