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==== 2.2 原液====
工作种子批菌种检定合格后可使用2年,但每次生产前必须[[检查]]全部特性,合格后方可使用。
按3.1项进行。
==== 2.3 半成品====
将原液用含5%蔗糖、0.5%[[明胶]]的[[磷酸]]盐[[缓冲液]]稀释至1.0×1011/ml,即为[[半成品]]。 2.3.2 半成品检定
按3.2项进行。
==== 2.4 成品====
应符合“[[生物制品分批规程]]”规定。 2.4.2 分装及冻干
==== 3.1 原液检定====
供试品接种于厚氏斜面,于35~37℃培养48小时,应无杂菌生长。 3.1.2 浓度测定
==== 3.2 半成品检定====
按3.1.1项进行。 3.2.2 活菌率测定
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版