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统克
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== 统克药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[统克]]
==== 汉语拼音====
Meiluoxikang
==== 英文名====
Meloxicam
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C14H13N3O4S2 351.42
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2-甲基-4-[[羟基]]-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二[[氧化物]]。按[[干燥]]品计算，含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
=== 性状===
本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的[[结晶]]性粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]]，在[[丙酮]]中微溶，在[[甲醇]]或[[乙醇]][[中极]]微溶解，在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品约30mg，置试管中，炽灼，产生的[[气体]]能使湿润的[[醋酸]]铅[[试纸]]显黑色。
（2）取本品约10mg，加[[三氯甲烷]]5ml溶解后，加[[三氯化铁]][[试液]]1滴，振摇，放置后，三氯甲烷层显淡紫红色。
（3）取本品，加0.1mol/L[[氢氧化钠]][[溶液]]溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在270nm与362nm的波长处有最大[[吸收]]，在312mm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》998图）一致。
=== 检查===
==== 溶液的澄清度====
取本品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml使溶解，溶液应澄清。
==== 有关物质====
取本品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1mol/L醋酸铵溶液（1：1）为流动相；[[检测]]波长为270nm。理论板数按统克峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
==== 残留溶剂====
乙醇、二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯
取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解制成每1ml中含统克0.1g的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二甲基甲酰胺、[[四氢呋喃]]、[[二氯甲烷]]、甲苯与二甲苯适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ml，分别置于顶空瓶中，密封。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法）试验，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度40℃，维持8分钟，以每分钟30℃的速率升温至150℃，维持10分钟；进样[[口温]]度230℃；检测器温度250℃；顶空瓶[[平衡]]温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。
==== 氯化物====
取[[无水碳酸]]钠2g，铺于坩埚底部及四周，取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，用小火[[灼烧]]使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，用水洗净坩埚及滤器，合并滤液和[[洗液]]，加水使成20ml，摇匀，取滤液1ml，[[滴加]][[硝酸]]使成中性，再加硝酸1滴，摇匀，置75～85℃水浴中加热，除尽[[硫化氢]]，放冷，滴加1%碳酸钠溶液使呈中性，加水使成25ml，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.1%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
==== 砷盐====
取本品1.0g，加氢[[氧化钙]]1g，混匀，滴加水2ml，混匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加[[盐酸]]5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
=== 含量测定===
取本品约0.4g，精密称定，精密加氢氧化钠[[滴定液]]（0.1mol/L）25ml，微温溶解，放冷，加中性乙醇（对溴[[麝香草酚]]蓝指示液显中性）100ml，加溴麝香草酚蓝指示液10滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
=== 类别===
解热镇痛[[非甾体抗炎药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[统克片]] （2）[[统克分散片]] （3）[[统克胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 统克说明书==
=== 药品名称===
统克
=== 英文名称===
Meloxicam
=== 统克的别名===
[[美侬西康]]；[[莫比可]]；[[优尼]]；美洛昔康；Mobic；[[UHAC62]]
=== 分类===
[[内分泌系统]][[药物]] > [[痛风及高尿酸血症]]用药物
=== 剂型===
1.[[片剂]]：7.5mg，15mg；
2.[[栓剂]]：15mg。
3.胶囊：7.5mg。
=== 统克的药理作用===
统克为烯醇酸类非甾体类抗炎药，具有消炎、镇痛[[和解]]热[[作用]]。特点是可选择性地[[抑制]]环氧酶-2（COX-2，参与[[炎症介质]]的[[前列腺素]]的合成），而对环氧化酶-1（COX-1，参与调节机体[[功能]]的前列腺素的合成）的抑制作用较轻，因此减少了[[炎症]]部位前列腺素的合成，但生理性前列腺素的合成和功能并不受影响。在起镇痛抗炎作用的同时，减少了非甾体类抗炎药普遍引起的胃肠黏膜损害。动物试验显示，统克对[[肾脏]]的COX-1并无抑制作用。因此统克对胃或肾脏的[[不良反应]]比其他非甾体抗炎药轻。据国外报道，与其他非甾体类抗炎药（如[[双氯芬酸]]、[[吡罗昔康]]、[[萘普生]]）相比，统克胃肠[[毒性]]较少，然而这种差别不是绝对的。统克的某些胃[[肠道]][[反应]][[发生]]率与其他药物[[相似]]（如[[消化]]道[[症状]]与吡罗昔康相似）。而统克仍有环氧酶-1抑制活性，所以它并非是“突破性”药物。目前统克在[[医院]][[处方]]中可考虑作为其他非甾体类抗炎药的替代品，用于治疗有严重胃肠道危险的[[患者]]（如老年患者、有[[消化性溃疡]]疾病史者）。建议在完成进一步对比试验（尤其是与[[依托度酸]]与[[萘丁美酮]]比较）后，应重新考虑其治疗地位。
=== 统克的药代动力学===
统克口服或经[[肛门]]给药都能很好地吸收。口服的生物利用度为89%，其中片剂与胶囊具有相同的生物利用度。镇痛抗炎起效时间为30min。每天[[剂量]]为7.5mg和15mg时，血药浓度分别为0.4～1mg/L和0.8～2mg/L。达到[[稳态]]血药浓度的时间为3～5天。连续治疗一年以上的患者，体内药物浓度和初次进入[[稳定]]状态的患者相似。统克易进入滑液，浓度接近在[[血浆]]浓度的50%。与[[血浆蛋白]]结合率大于99%。统克在[[肝脏]]中[[代谢]]，[[代谢物]]无活性，50%经肾脏（[[尿液]]）排出，其余经胆道（粪便）排出。[[半衰期]]为20h。肝功不全或轻、中度肾功不全时统克药动学无较大影响。平均血浆清除率为每分钟8ml，老年人的清除率降低，[[分布]]容积小，平均为11L，个体间差异可达到30%～40%。在大鼠[[关节炎]]模型中，口服14C-统克能选择性定位于炎症[[组织]]，统克通过肾脏和肠道[[排泄]]。
=== 统克的适应证===
用于治疗[[类风湿性关节炎]]、[[疼痛]]性[[骨关节炎]]（[[关节]]病、退行性[[骨关节病]]）及[[强直性脊椎炎]]。
=== 统克的禁忌证===
1.对[[阿司匹林]]或非甾体抗炎药过敏者及统克过敏者；
2.用后出现[[哮喘]]、[[鼻腔]][[息肉]]、[[血管]][[水肿]]或[[荨麻疹]]等症状的患者；
3.[[活动]]性消化性溃疡患者；
4.严重肝功能不全者；
5.孕妇及哺乳妇女。
6.未[[透析]]的严重[[肾衰]]竭、[[出血性疾病]]和[[直肠]]炎患者禁用。
=== 注意事项===
1.（1）既往有胃肠疾病或[[溃疡]]史的患者；（2）正在使用抗凝药治疗的患者；（3）[[幽门螺杆菌感染]]者；（4）有[[凝血]]功能障碍史者；（5）因[[体液]]潴留和水肿而加重的[[高血压]]或[[心脏]]疾病患者；（6）肾功能障碍晚期。
2.用药[[前后]]及用药时[[监测]]肝肾功能。
3.用量应遵医嘱。
4.[[血红蛋白]]浓度明显降低，[[大便]][[隐血试验]]阳性，黑便等症状出现时应停药。
=== 统克的不良反应===
1.消化不良、[[腹痛]]、[[恶心]]、[[腹泻]]等最为常见（约15%），偶见[[食管]]炎、[[结肠]]炎等。约0.1%发生严重胃肠道反应（包括溃疡、[[出血]]、[[穿孔]]等）。
2.肝脏：约10%的患者可出现肝酶升高，停药后可恢复。
3.肾脏：可能引起[[肾损]]害，约0.4%的患者可出现轻度[[血肌酐]]或[[尿素氮]]异常，停药后可消失。
4.[[神经系统]]：约7.7%出现[[头晕]]、[[头痛]]，还有可能出现[[眩晕]]、[[耳鸣]]、[[嗜睡]]等反应。
5.[[血液]][[系统]]：可引起[[贫血]]等不良反应。国外已有口服统克出现[[白细胞减少症]]的报道，但很罕见。
6.[[心血]]管系统：可引起水肿、[[血压]]升高、[[心悸]]、潮红等。
7.其他：可出现瘙痒、口炎、荨麻疹、光过敏、皮疹等。
=== 统克的用法用量===
1.统克每天最大推荐剂量为15mg。（1）骨关节炎：每次7.5～15mg，每天1次。（2）[[类风湿关节炎]]：每次15mg，每天1次。根据治疗反应，剂量可减至每天7.5mg。对不良反应有可能增加的患者，治疗开始时的剂量为每天7.5mg。
2.肌内注射：据国外资料，对于类风湿关节炎和骨关节炎，每天用15mg，用7天。肾功能不全时剂量：严重肾功衰竭患者进行透析时，剂量不应超过每天7.5mg。
=== 统克与其它药物的相互作用===
1.统克与[[环孢素]]合用时，后者[[中毒]]的危险性增加。
2.统克与左氧氟沙氟沙氟沙[[氟沙星]]、氧氟沙氟沙氟沙星合用时，[[癫痫]]发作的危险性增加。
3.统克与磺脲类药物合用时，发生[[低血糖]]的危险性增加。
4.统克与钙通道阻滞药合用时，胃肠道出血的危险性增加。
5.与[[甲氨蝶呤]]合用时，应[[注意]]统克可能增加甲氨蝶呤的[[毒性作用]]。二者合用时，要严格监测[[血细胞]]计数。
6.与其他非甾体抗炎药合用时，胃肠道不良反应可能增加。
7.统克可使锂剂的血药浓度增加。故建议在开始使用，调节[[剂型]]或停用统克时应监控血浆中锂的浓度。
8.统克与口服抗凝药、溶栓剂合用时，出血的可能性增加。必须合用，应密切监测抗凝药与[[溶栓药]]的作用。
9.[[考来烯胺]]可增加统克的清除率。
10.与[[免疫抑制药]]合用时，可能导致[[急性肾衰竭]]。
11.统克与[[血管紧张素转换酶]]抑制药合用时，可降低后者的降压和[[利尿]]作用。
12.统克与β-[[肾上腺]]阻滞药合用时，可降低后者的降压作用。
13.统克与袢[[利尿药]]、噻嗪类利尿药合用时，可降低后者的降压和利尿作用。
14.统克与保钾利尿药合用时，能降低后者的利尿作用，可能导致[[高钾血症]][[或中]]毒性肾损害。
15.统克在治疗剂量时与[[地高辛]]、[[西咪替丁]]、抗酸剂、[[呋塞米]]等合用时并不出现明显的[[相互作用]]和毒性症状。
=== 专家点评===
统克每天7.5～15mg治疗髋、[[膝关节骨性关节炎]]的疗效与双氯芬酸每天100mg和吡罗昔康每天20mg相同。对老年患者和轻度炎症患者，推荐剂量为每天7.5mg，但对严重的骨关节炎患者，每天15mg剂量是合适的，尤其是在应用每天7.5mg剂量后没有获得满意效果的。统克为非类[[固醇]]抗炎药。统克抗渗出性炎症的作用优于吡罗昔康、[[吲哚美辛]]等。其抑制炎性疼痛作用与吡罗昔康相似，但维持时间长。胃肠道反应小。
{{zk120}}
=== 品名===
==== 中文名====
[[统克]]
==== 汉语拼音====
Meiluoxikang
==== 英文名====
Meloxicam
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C14H13N3O4S2 351.42
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为2-甲基-4-[[羟基]]-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二[[氧化物]]。按[[干燥]]品计算，含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
=== 性状===
本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的[[结晶]]性粉末；无臭，无味。
本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]]，在[[丙酮]]中微溶，在[[甲醇]]或[[乙醇]][[中极]]微溶解，在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品约30mg，置试管中，炽灼，产生的[[气体]]能使湿润的[[醋酸]]铅[[试纸]]显黑色。
（2）取本品约10mg，加[[三氯甲烷]]5ml溶解后，加[[三氯化铁]][[试液]]1滴，振摇，放置后，三氯甲烷层显淡紫红色。
（3）取本品，加0.1mol/L[[氢氧化钠]][[溶液]]溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在270nm与362nm的波长处有最大[[吸收]]，在312mm的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》998图）一致。
=== 检查===
==== 溶液的澄清度====
取本品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml使溶解，溶液应澄清。
==== 有关物质====
取本品，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100ml，加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml，混匀）溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1mol/L醋酸铵溶液（1：1）为流动相；[[检测]]波长为270nm。理论板数按统克峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
==== 残留溶剂====
乙醇、二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯
取本品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解制成每1ml中含统克0.1g的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二甲基甲酰胺、[[四氢呋喃]]、[[二氯甲烷]]、甲苯与二甲苯适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ml，分别置于顶空瓶中，密封。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法）试验，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度40℃，维持8分钟，以每分钟30℃的速率升温至150℃，维持10分钟；进样[[口温]]度230℃；检测器温度250℃；顶空瓶[[平衡]]温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。
==== 氯化物====
取[[无水碳酸]]钠2g，铺于坩埚底部及四周，取本品1.0g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，用小火[[灼烧]]使完全灰化，放冷，加水适量使溶解，滤过，用水洗净坩埚及滤器，合并滤液和[[洗液]]，加水使成20ml，摇匀，取滤液1ml，[[滴加]][[硝酸]]使成中性，再加硝酸1滴，摇匀，置75～85℃水浴中加热，除尽[[硫化氢]]，放冷，滴加1%碳酸钠溶液使呈中性，加水使成25ml，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.1%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
==== 砷盐====
取本品1.0g，加氢[[氧化钙]]1g，混匀，滴加水2ml，混匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加[[盐酸]]5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
=== 含量测定===
取本品约0.4g，精密称定，精密加氢氧化钠[[滴定液]]（0.1mol/L）25ml，微温溶解，放冷，加中性乙醇（对溴[[麝香草酚]]蓝指示液显中性）100ml，加溴麝香草酚蓝指示液10滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
=== 类别===
解热镇痛[[非甾体抗炎药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[统克片]] （2）[[统克分散片]] （3）[[统克胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 统克说明书==
=== 药品名称===
统克
=== 英文名称===
Meloxicam
=== 统克的别名===
[[美侬西康]]；[[莫比可]]；[[优尼]]；美洛昔康；Mobic；[[UHAC62]]
=== 分类===
[[内分泌系统]][[药物]] > [[痛风及高尿酸血症]]用药物
=== 剂型===
1.[[片剂]]：7.5mg，15mg；
2.[[栓剂]]：15mg。
3.胶囊：7.5mg。
=== 统克的药理作用===
统克为烯醇酸类非甾体类抗炎药，具有消炎、镇痛[[和解]]热[[作用]]。特点是可选择性地[[抑制]]环氧酶-2（COX-2，参与[[炎症介质]]的[[前列腺素]]的合成），而对环氧化酶-1（COX-1，参与调节机体[[功能]]的前列腺素的合成）的抑制作用较轻，因此减少了[[炎症]]部位前列腺素的合成，但生理性前列腺素的合成和功能并不受影响。在起镇痛抗炎作用的同时，减少了非甾体类抗炎药普遍引起的胃肠黏膜损害。动物试验显示，统克对[[肾脏]]的COX-1并无抑制作用。因此统克对胃或肾脏的[[不良反应]]比其他非甾体抗炎药轻。据国外报道，与其他非甾体类抗炎药（如[[双氯芬酸]]、[[吡罗昔康]]、[[萘普生]]）相比，统克胃肠[[毒性]]较少，然而这种差别不是绝对的。统克的某些胃[[肠道]][[反应]][[发生]]率与其他药物[[相似]]（如[[消化]]道[[症状]]与吡罗昔康相似）。而统克仍有环氧酶-1抑制活性，所以它并非是“突破性”药物。目前统克在[[医院]][[处方]]中可考虑作为其他非甾体类抗炎药的替代品，用于治疗有严重胃肠道危险的[[患者]]（如老年患者、有[[消化性溃疡]]疾病史者）。建议在完成进一步对比试验（尤其是与[[依托度酸]]与[[萘丁美酮]]比较）后，应重新考虑其治疗地位。
=== 统克的药代动力学===
统克口服或经[[肛门]]给药都能很好地吸收。口服的生物利用度为89%，其中片剂与胶囊具有相同的生物利用度。镇痛抗炎起效时间为30min。每天[[剂量]]为7.5mg和15mg时，血药浓度分别为0.4～1mg/L和0.8～2mg/L。达到[[稳态]]血药浓度的时间为3～5天。连续治疗一年以上的患者，体内药物浓度和初次进入[[稳定]]状态的患者相似。统克易进入滑液，浓度接近在[[血浆]]浓度的50%。与[[血浆蛋白]]结合率大于99%。统克在[[肝脏]]中[[代谢]]，[[代谢物]]无活性，50%经肾脏（[[尿液]]）排出，其余经胆道（粪便）排出。[[半衰期]]为20h。肝功不全或轻、中度肾功不全时统克药动学无较大影响。平均血浆清除率为每分钟8ml，老年人的清除率降低，[[分布]]容积小，平均为11L，个体间差异可达到30%～40%。在大鼠[[关节炎]]模型中，口服14C-统克能选择性定位于炎症[[组织]]，统克通过肾脏和肠道[[排泄]]。
=== 统克的适应证===
用于治疗[[类风湿性关节炎]]、[[疼痛]]性[[骨关节炎]]（[[关节]]病、退行性[[骨关节病]]）及[[强直性脊椎炎]]。
=== 统克的禁忌证===
1.对[[阿司匹林]]或非甾体抗炎药过敏者及统克过敏者；
2.用后出现[[哮喘]]、[[鼻腔]][[息肉]]、[[血管]][[水肿]]或[[荨麻疹]]等症状的患者；
3.[[活动]]性消化性溃疡患者；
4.严重肝功能不全者；
5.孕妇及哺乳妇女。
6.未[[透析]]的严重[[肾衰]]竭、[[出血性疾病]]和[[直肠]]炎患者禁用。
=== 注意事项===
1.（1）既往有胃肠疾病或[[溃疡]]史的患者；（2）正在使用抗凝药治疗的患者；（3）[[幽门螺杆菌感染]]者；（4）有[[凝血]]功能障碍史者；（5）因[[体液]]潴留和水肿而加重的[[高血压]]或[[心脏]]疾病患者；（6）肾功能障碍晚期。
2.用药[[前后]]及用药时[[监测]]肝肾功能。
3.用量应遵医嘱。
4.[[血红蛋白]]浓度明显降低，[[大便]][[隐血试验]]阳性，黑便等症状出现时应停药。
=== 统克的不良反应===
1.消化不良、[[腹痛]]、[[恶心]]、[[腹泻]]等最为常见（约15%），偶见[[食管]]炎、[[结肠]]炎等。约0.1%发生严重胃肠道反应（包括溃疡、[[出血]]、[[穿孔]]等）。
2.肝脏：约10%的患者可出现肝酶升高，停药后可恢复。
3.肾脏：可能引起[[肾损]]害，约0.4%的患者可出现轻度[[血肌酐]]或[[尿素氮]]异常，停药后可消失。
4.[[神经系统]]：约7.7%出现[[头晕]]、[[头痛]]，还有可能出现[[眩晕]]、[[耳鸣]]、[[嗜睡]]等反应。
5.[[血液]][[系统]]：可引起[[贫血]]等不良反应。国外已有口服统克出现[[白细胞减少症]]的报道，但很罕见。
6.[[心血]]管系统：可引起水肿、[[血压]]升高、[[心悸]]、潮红等。
7.其他：可出现瘙痒、口炎、荨麻疹、光过敏、皮疹等。
=== 统克的用法用量===
1.统克每天最大推荐剂量为15mg。（1）骨关节炎：每次7.5～15mg，每天1次。（2）[[类风湿关节炎]]：每次15mg，每天1次。根据治疗反应，剂量可减至每天7.5mg。对不良反应有可能增加的患者，治疗开始时的剂量为每天7.5mg。
2.肌内注射：据国外资料，对于类风湿关节炎和骨关节炎，每天用15mg，用7天。肾功能不全时剂量：严重肾功衰竭患者进行透析时，剂量不应超过每天7.5mg。
=== 统克与其它药物的相互作用===
1.统克与[[环孢素]]合用时，后者[[中毒]]的危险性增加。
2.统克与左氧氟沙氟沙氟沙[[氟沙星]]、氧氟沙氟沙氟沙星合用时，[[癫痫]]发作的危险性增加。
3.统克与磺脲类药物合用时，发生[[低血糖]]的危险性增加。
4.统克与钙通道阻滞药合用时，胃肠道出血的危险性增加。
5.与[[甲氨蝶呤]]合用时，应[[注意]]统克可能增加甲氨蝶呤的[[毒性作用]]。二者合用时，要严格监测[[血细胞]]计数。
6.与其他非甾体抗炎药合用时，胃肠道不良反应可能增加。
7.统克可使锂剂的血药浓度增加。故建议在开始使用，调节[[剂型]]或停用统克时应监控血浆中锂的浓度。
8.统克与口服抗凝药、溶栓剂合用时，出血的可能性增加。必须合用，应密切监测抗凝药与[[溶栓药]]的作用。
9.[[考来烯胺]]可增加统克的清除率。
10.与[[免疫抑制药]]合用时，可能导致[[急性肾衰竭]]。
11.统克与[[血管紧张素转换酶]]抑制药合用时，可降低后者的降压和[[利尿]]作用。
12.统克与β-[[肾上腺]]阻滞药合用时，可降低后者的降压作用。
13.统克与袢[[利尿药]]、噻嗪类利尿药合用时，可降低后者的降压和利尿作用。
14.统克与保钾利尿药合用时，能降低后者的利尿作用，可能导致[[高钾血症]][[或中]]毒性肾损害。
15.统克在治疗剂量时与[[地高辛]]、[[西咪替丁]]、抗酸剂、[[呋塞米]]等合用时并不出现明显的[[相互作用]]和毒性症状。
=== 专家点评===
统克每天7.5～15mg治疗髋、[[膝关节骨性关节炎]]的疗效与双氯芬酸每天100mg和吡罗昔康每天20mg相同。对老年患者和轻度炎症患者，推荐剂量为每天7.5mg，但对严重的骨关节炎患者，每天15mg剂量是合适的，尤其是在应用每天7.5mg剂量后没有获得满意效果的。统克为非类[[固醇]]抗炎药。统克抗渗出性炎症的作用优于吡罗昔康、[[吲哚美辛]]等。其抑制炎性疼痛作用与吡罗昔康相似，但维持时间长。胃肠道反应小。
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