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== 里来炔甾醇药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[里来炔甾醇]]
==== 汉语拼音====
Ni'ercichun
==== 英文名====
Nilestriol
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C25H32O3 380.53
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-16α,17α-二醇。按[[干燥]]品计算,含C25H32O3应为97.0%~103.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶,在[[丙酮]]中[[溶解]],在[[乙醇]]中略溶,在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为160~165℃。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+2°至+10°。
=== 鉴别===
(1)取本品,加[[硫酸]]2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》136图)一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品,加三氯甲烷-[[甲醇]](9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-乙醇(4:1),在105℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点[[比较]],不得更深。
==== 干燥失重====
取本品,在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;[[检测]]波长为221nm。理论板数按里来炔甾醇峰计算不低于2500。
==== 测定法====
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取里来炔甾醇对照品,同法测定。按外标法以峰[[面积]]计算,即得。
=== 类别===
[[雌激素]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
[[里来炔甾醇片]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 里来炔甾醇说明书==
=== 药品名称===
[[潮热]]的显著好转或消失的占94.8%;[[多汗]]的显著好转或消失的占88.9%;头痛、[[头昏]]占66.8%;疲劳占74.7%;外[[阴干]]燥占78.6%;易[[激动]]、[[烦躁]]易怒占73.0%。治疗6个月后疗效更好。血浆FSFSH与[[LH]]亢进的情况改善,阴道脱落细胞成熟指数上升。服药后6~29个月的子宫内膜未[[见明]]显增殖反应。江西妇幼[[保健]]院对31例双卵巢切除所致绝经妇女口服里来炔甾醇,观察其替代雌激素的可行性。结果更年期症状均有明显的好转,服药[[前后]]Kupperman评分比较均有极显著的差异,口服药物后对上皮有轻度影响者为85.7%,表明里来炔甾醇对阴道上皮有明显的雌激素作用。是雌激素替代治疗常用药物,疗效肯定。