玉屏风胶囊

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拼音名:Yupingfeng Jiaonang

英文名:书页号:X43-53

标准编号:WS3-033(Z-033)-2003(Z)

【处方】黄芪 防风 白术(炒)

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的颗粒;味苦、微甜。  

功能与主治

益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色{白光}白,或体虚易感风邪者。  

鉴别

1)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(17:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5g,研细,加氯仿20ml,边振摇边滴加浓氨试液1ml,使分散均匀,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,加水20ml微热使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用水饱和正丁醇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次ml,弃去氨液,正丁醇液再用水20ml洗涤一次,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.40mg。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次。  

规格

每粒装0.5g  

贮藏

密封,防潮。

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