田基黄注射液
田基黄注射液
拼音名: Tianjihuang Zhusheye
英文名：书页号:GLG─255
标准编号：WS-10078(ZD-0078)-2002
【处方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml
【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体。
主治及用法
【功能主治】 清热利湿，散瘀消肿。用于病毒性肝炎属肝胆湿证者。
【用法用量】 肌内注射，一次ml，一日～2次；或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 遮光、避光。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品0.5ml，加30％乙醇3ml，5％业硝酸钠溶液0.3ml，混匀，放置5分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，混匀，放置5分钟，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，溶液即显红色。 (2)取本品10ml，加甲醇10ml、盐酸1ml，加热I口l流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同‘硅胶G薄层板上，以甲笨-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 鞣质 取本品1ml，加新配制的含1％鸡蛋清的牛理盐水溶液5ml，放置10分钟，不得出现浑浊。 明胶 取本品1ml，加钼酸铵试液1ml，混合，5分钟内不得出现浑浊。 热原 取本品，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A)，剂量按家兔每1Kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2％磷酸溶液(50:50)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500． 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化一磷减压干燥24小时的槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，置园底烧瓶中，加甲醇15ml、盐酸1ml，混匀，加热回流30分钟，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含地耳草以槲皮素(C15H10O7)计，不得少于0.25mg。
