田基黄糖浆
田基黄糖浆
拼音名:Tianjihuang Tangjiang
英文名:书页号:GLG─331
标准编号:WS-10085(ZD-0085)-2002
【处方】 地耳草1000g 蔗糖800g 苯甲酸钠5g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕黑色的液体;味甜。
主治及用法
【功能主治】 清热利湿,散瘀消肿。用于病毒性肝炎属肝胆湿热证。
【用法用量】 口服,一次~20ml,一日3次;或遵医嘱。
【注意事项】孕妇慎用。
【规格】 每瓶装(1)20ml (2)100ml (3)150ml (4)500ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品20ml,用醋酸乙酯振摇振摇提取2次,每次ml,合并提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以水饱和的甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色普中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.29(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%磷酸(55:45)为流动相;检测波长为370nm;理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水20ml,摇匀,加甲醇至刻度,摇匀,于5~10℃放置2小时,取出,迅速滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每10ml含地耳草以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于2.5mg。