甲磷酸培氟沙星片

药品标准

正式名

甲磷酸培氟沙星片

汉语拼音

Jia Huang Suan Pei Fu Sha Xing Pian

标准号

WS-344（X-287）-94

拉丁文或英文

TABELLAE PEFLOXACINI MESYLATIS

主要活性成分

含培氟沙星（C17H20FN3O3）应为标示量的95.0～105.O%。

性状

糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。

鉴别

（1）取本品除去糖衣，研细，称取适量（约相当于甲磺酸培氟沙星30mg），照甲磺酸培氟沙星项下的鉴别法（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品除去糖衣，研细，称取适量（约相当于甲磺酸培氟沙星7mg），照氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，取吸收液2ml，应显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录50页）。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在276nm波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品按上法同样操作，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75.0%，应符合规定。

其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

含量测定

取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，称出适量（约相当于甲磺酸培氟沙星25mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（9→1000）适量，振摇使甲磺酸培氟沙星溶解，用盐酸液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在276nm的波长处测定吸收度。另取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品按上法同样操作，根据二者的吸收度比值计算，即得。

注意

同甲磺酸培氟沙星

剂量

同甲磺酸培氟沙星

类别

同甲磺酸培氟沙星

制剂

同甲磺酸培氟沙星

规格

0.2g（按C17H20FN3O3计）

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

二年半

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