痔痛安搽剂

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痔痛安搽剂

拼音名:Zhitong’an Chaji

英文名:书页号:GWF─237  

功能主治

苗医:旭嘎沓,泱安档盂,参象档象:肛干洒。 中医:清热燥湿凉血止血消肿止痛。用于湿热蕴结所致的外痔肿痛,肛周瘙痒。  

标准编号

WS-10808(ZD-0804)-2002  

处方

苦参640g 金银花360g 薯莨330g 土大黄250g枳壳270g 槐花250g 野花椒80g 苯甲酸1g 羟苯乙酯0.3g制成 1000ml  

性状

本品为黑褐色粘稠液体;气微香,味苦。  

鉴别

(1)取本品0.5ml,加水10ml,摇匀,再加浓氨试液1ml使成碱性,加氯仿20ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3ml,加水15ml,摇匀,加盐酸1ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2ml,加甲醇5ml,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸收上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.14(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠV)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- 水三乙胺(48:52:0.05)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加浓氨试液1ml,用乙醚提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合并乙醚液,蒸干,残渣,用流动相适量使溶解,并转移至10ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于1.5mg。  

用法用量

外用,先用温开水清洗患处,再以药棉蘸取本品擦患处,每日早晚各涂擦一次。每晚临睡前以本品8ml加入800ml开水中搅匀后,乘热先熏肛门,待水温降至能坐浴时,再坐浴15分钟。内痔患者可用注管将药液注入肛门,躺卧10分钟,每日~2次,连用2~3日。  

禁忌

孕妇忌用。  

注意事项

使用前应充分振摇。  

规格

每瓶装(1)25ml (2)50ml (3)100ml  

贮藏

密闭,避光。  

有效期

1.5年

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