盐酸双氧异丙嗪栓（克咳敏栓）

药品标准

正式名

盐酸双氧异丙嗪栓（克咳敏栓）

汉语拼音

Yansuan Shuangyangyibingqin Shuan

标准号

WS1-280(X－39)-88

拉丁文或英文

SUPPOSITORIA DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDI

主要活性成分

含盐酸双氧异丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)

性状

乳白色或微黄色栓剂。

鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在227±2nm、264±1nm、290.5±2nm及328±2nm的波长处有最大吸收。

（2）取1粒，加乙醚约30mL待溶解后，加水10mL振摇提取，分取水层，水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录6页）。卫生标准应符合卫生部颁发的《药品卫生标准》的有关规定。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸双氧异丙嗪对照品约5mg，置200mL量瓶中，加酸性乙醇〔取乙醇300mL与盐酸液（0.1mol/L）200mL，混匀，即得〕溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（第1mL中含盐酸双氧异丙嗪25μg）。

供试品溶液的制备 取本品5粒，精密称定，置水浴上微温使熔化，搅拌均匀，放冷至室温，精密称出适量（约相当于盐酸双氧异丙嗪5mg），置烧杯中，加酸性乙醇约140mL，置水浴上微温使溶解，搅拌并放冷至室温，置水浴中冷却2小时，待基质充分折出后，滤过，滤入200mL量瓶中，用酸性乙醇洗涤烧杯及滤器，合并滤液与洗液加酸性乙醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 分别取同体积的对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在328±1nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用。用于咳嗽，过敏性哮喘、寻麻疹及皮肤瘙痒等疾病。

用法与用量

直肠给药一次10mg 一日2次。小儿每公斤体重每次0.2mg 一日2次

标示量

应为标示量的的85.0～115.0%。

规格

（1）2.5mg （2）10mg

贮藏

密闭，在阴凉干燥处保存。

有效期

暂定一年半。

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