盐酸右苄替米特

药品标准

正式名

盐酸右苄替米特

汉语拼音

Yansuan Youbiantimte

标准号

WS-100（X-81）-90

拉丁文或英文

DEXETIMIDI HYDROCHLORIDUM

主要活性成分

（S）-（+）-2-（1-苄基-4-哌啶基）-2苯戊二酰亚胺盐酸盐，按干燥品计算含C23H26N2O2·HCL不得少于98.0%。

性状

白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在甲醇中易溶，在水或乙醇中溶解，在冰醋酸中微溶，在苯或石油醚中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，在25℃时，依法规定（中国药典1985年版二部附录16页），按干燥品计算，比旋度应为+122°至1

鉴别

（1）取本品取20mg，加碱性羟胺溶液[取等量的盐酸羟胺溶液（1.4→10）与氢氧化溶液（1.4→10）混合，即得12ml，加热溶解，加盐酸溶液（3→10）2ml与三氯化铁溶液（2→10）1ml，溶液即显棕红色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（3）取本品，加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在252nm、258nm、262nm和268nm的波长处有最大吸收在258nm波长处吸收度约为0.52。（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。

检查

有关物质 取本品，在加甲醇制成1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯一甲醇（5∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视后，再以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，对照溶液的主斑点比较，不得更深。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml，微热使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/l）相当于33.89mg的C23H26N2O2·HCL。

作用与用途

中枢抗胆碱能药。用于治疗巴金森氏症。

用法与用量

口服，一次0.55～1.1mg。

贮藏

密闭，在干燥阴凉处保存。

有效期

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