盐酸噻氯匹啶

药品标准

正式名

盐酸噻氯匹啶

汉语拼音

Yansuan Sailupiding

标准号

WS-203（X-176）-97

拉丁文或英文

Ticlopidine Hydrochloride

主要活性成分

5-（2-氯苄基）-4，5，6，7-四氢噻吩[3，2-C]并吡啶盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14CINS·HCl？？不得少于98.5%。

性状

白色或类白色结晶性粉末；无臭。

在水或乙醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在丙酮中极微溶解。

熔点 熔点（中国药典1995年版二部附录Ⅵ C）为204～209℃。

鉴别

（1）取本品约30mg加水1ml使溶解取此溶液2滴，加甲醛硫酸溶液（取37-40%甲醛水溶液1滴，加硫酸1ml，摇匀，即得）1ml，即显紫红色。

（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在233±2nm的波长处有最大吸收。

（3）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（4）水溶液显氯化物鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），PH值应为3.7～5.2。

有关物质 取本品，加甲醇-浓氨水（95∶5）制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇-浓氨水（95∶5）稀释成每1ml中含0.20、0.10、0.05mg的溶液，作为对照溶液（1）（2）和（3）。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-甲醇-氯仿-浓氨水（40∶20∶40∶2）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）、（2）、（3）所显的主斑点比较，杂质总量不得过2.0%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，成失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万之分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.03mg的C14H14ClNS？？·HCl。

注意

近期出血者，溃疡伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。

剂量

口服，一次0.25g，一日一次。

类别

抗血小板聚集剂。

制剂

口服，一次0.25g，一日一次。

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定二年。

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