盐酸噻氯匹啶片

药品标准

正式名

盐酸噻氯匹啶片

汉语拼音

Yansuan Sailupiding Pian

标准号

WS-204（X-177）-97

拉丁文或英文

Ticlopidine Hydrochloride Tablets

主要活性成分

含盐酸噻氯匹啶（C14H14CINS·HCI）

性状

糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸噻氯匹啶30mg），加水1ml，振摇使盐酸噻氯匹啶溶解，滤过，取滤液2滴，加甲醛硫酸溶液（取37～40%甲醛水溶液1滴，加硫酸1ml，摇匀，即得）1ml即显紫红色。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在233±2nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品细粉适量，加水振摇后，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取溶液2ml置25ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

含量测定

取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹啶50mg），置250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使盐酸噻氯匹啶溶解，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，摇匀照分光光度法（中国药典1995年版二邢附录ⅣA），在233±2nm的波长处测定吸收度；另取盐酸噻氯匹啶对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算，即得。

注意

近期出血者，溃疡伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品应定期检查血象。

剂量

口服，一次1片，一日一次。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

抗血小板聚集剂。

制剂

口服，一次1片，一日一次。

规格

0.25g

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定三年。

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