盐酸地芬诺酯
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盐酸地芬诺酯药典标准
品名
中文名
盐酸地芬诺酯
汉语拼音
Yansuan Difennuozhi
英文名
Diphenoxylate Hydrochloride
结构式
分子式与分子量
C30H32N2O2·HCl 489.06
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-（3,3-二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C30H32N2O2·HCl不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为221～226℃。
鉴别
（1）取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇（1：99）制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm处的吸光度比值应为1.1～1.3。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》339图）一致。
（3）本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于48.91mg的C30H32N2O2·HCl。
类别
止泻药。
贮藏
密封保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
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