盐酸妥卡尼
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盐酸妥卡尼药典标准
品名
中文名
盐酸妥卡尼
汉语拼音
Yansuan Tuokani
英文名
Tocainide Hydrochloride
结构式
分子式与分子量
C11H16N2O·HCl 228.72
来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）-N-（2,6-二甲苯基）-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H16N2O·HCl不得少于98.5%。
性状
本品为粒状结晶；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
鉴别
（1）取本品约50mg，加水4ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。
（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应变为黄色。
溶液的澄清度
取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ B），与2号浊度标准液比较，不得更浓。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
铁盐
取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.87mg的C11H16N2O·HCl。
类别
贮藏
密封保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
盐酸妥卡尼药品说明书
