盐酸妥卡胺胶囊

药典标准

药品名称

盐酸妥卡胺胶囊

拼音名

Yansuan Tuoka’an Jiaonang

英文名

TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES

来源(分子式)与标准

本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0～107.0 ％。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐 酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照下述方法试验：

　　(1) 取上述滤液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

　　(2) 取上述滤液约4ml ，加1mol/L盐酸溶液1ml ，重氮对硝基苯胺试液2ml ，氢氧 化钠试液4ml 与正丁醇2ml ，振摇，静置待分层，正丁醇层显红色。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于盐 酸妥卡胺0.2g），加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后，加结晶紫 指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白 试验校正，即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.85mg 的C11H16N2O.HCl。

类别

同盐酸妥卡胺。

剂量

同盐酸妥卡胺。

注意

同盐酸妥卡胺。

规格

0.2g

贮藏

密封保存。

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