盐酸氯丙咪嗪片

药品标准

正式名

盐酸氯丙咪嗪片

汉语拼音

Yansuan Lubingmiqin Pian

标准号

WS-137（X-101）－90

拉丁文或英文

TABELLAE CLOMIPRAMINI HYDROCHLORIDI

主要活性成分

含盐酸氯丙咪嗪（C19H23CLN2·HCL）

性状

白色糖衣片，除去糖衣显白色或微黄色。

鉴别

（1）取细粉适量，加硝酸，即显深蓝色。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在252nm的波长处有最大吸收。在270～280nm波长处有一肩峰。

（3）取细粉适量（约相当于盐酸氯丙咪嗪0.25g），置分液漏斗中，加水10ml与氢氧化钠试液2ml，用乙醚提二次，每次15ml，合并乙醚提取液，加无水硫酸钠适量。振摇，滤过，挥去乙醚，残渣加碳酸钠0，2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸、放冷、滤过，滤液显氯物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。

（4）取鉴别（3）项下用乙醚提取过的水溶液，滤过，依法试验（中国药典1985年年版二部附录32页），显氯化物的鉴别反应。

检查

含量均匀度 取本品1片，量50ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/l）约40ml，振摇1小时，用盐酸液（0.1mol/l）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，

精密量取续滤液5ml，用盐酸液（0.1mol/l）制成每1ml中含15～20μl溶液，摇匀，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在252nm的波长处测定吸收度，按C19H23CLN2·HHL的吸收系数为226计算含量，应符合规定（中国药典1985年版二部附录45页）。

其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。

含量测定

根据合量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。

注意

严重心、肝、肾功能障碍者，外周血象明显异常者、癫痫、青光眼患者、孕妇禁用或慎用。出现皮肤过敏应停止用药。

标示量

应为标示量的//90.0～110.0%/。

规格

25mg

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

暂定二年。

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