盐酸氯环利嗪

药品标准

正式名

盐酸氯环利嗪

汉语拼音

Yansuan Luhuanliqin

标准号

WS-230（X-186）-92

拉丁文或英文

CHLORCYCLIZINUM HYDROCHLORIDI

主要活性成分

本品为1-（4-氯-二苯甲基）-4-甲基哌嗪的盐酸盐。按干燥品计算，含C18H21CLN2·HCL不得少于98.0%。

性状

白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

本品在水或氯仿中易溶。在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品约10mg.加硫酸1ml。溶解后显鲜黄色，溶液注入20ml水中，黄色消失变为无色溶液。

（2）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加硅钨酸试液数滴，产生白色沉淀。

（3）取本品，加疏酸液（0.05mol/L）制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。

检查

酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.8-5.5。

有关物质取加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲醇-氨水（100∶2）为展开剂，展开后，晾干，喷以碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣不得过0.2%。（中国药典1990年版二部附录56页）。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸80ml与醋酸汞试液10ml溶解后，加结晶紫指示液4滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于16.68mg的C18H21ClN2·HCl。

作用与用途

用法与用量

注意

孕妇忌服。

剂量

口服，一次25mg。一日不超过100mg。

标示量

类别

抗组胺药。

制剂

口服，一次25mg。一日不超过100mg。

规格

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定二年