盐酸环丙沙星颗粒剂
目录
药品标准
正式名
盐酸环丙沙星颗粒剂
汉语拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Keliji
标准号
WS-36（X-76）-93
拉丁文或英文
GRANULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORODUM
主要活性成分
性状
类白色或微黄色颗粒；味甜略带苦。
鉴别
（1）取含 量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm与315nm波长处有最大吸收。
（2）取本品的细粉适量（约相当于环丙沙星100mg），加盐酸液（0.1mol/L），剧烈振摇数分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并制成每1ml中含环丙沙星10mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述两种溶液各5μl，分别占于同一硅胶G薄层板上，放入氨气中约20分钟，取出，以二氯甲烷-甲醇-氢氧化铵-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液的主斑点和对照品溶液的主斑点位置相同。
检查
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量应不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于环丙沙星22.5mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）60ml，剧烈振摇约5分钟，再加盐酸液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm的波长处测定吸收度，按C17H18FN3O3吸收系数（E）为1266.1计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
中枢神经失调或疑有中枢神经失调 严重肾功能障碍者慎用，避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂，孕妇、小儿不宜服用。
剂量
口吸取，常用量：一次0.2g，一日2次；重症者，一次0.4g，一日2次。或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗菌药。
制剂
口吸取，常用量：一次0.2g，一日2次；重症者，一次0.4g，一日2次。或遵医嘱。
规格
0.2g/袋（以C17H18FN3O3计）
贮藏
有效期
暂定二年。
