盐酸西替利嗪口服溶液

盐酸西替利嗪口服溶液药典标准

品名

中文名

盐酸西替利嗪口服溶液

汉语拼音

Yansuan Xitiliqin Koufurongye

英文名

Cetirizine Hydrochloride Oral Solution

含量或效价规定

本品含盐酸西替利嗪（C21H25ClN2O3·2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为无色的澄清液体，味微甜。

鉴别

（1）取本品用水稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在231nm的波长处有最大吸收，在218nm的波长处有最小吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.7）－乙腈（60：40）为流动相，检测波长为232nm，理论板数按盐酸西替利嗪峰计算不低于2000。

测定法

精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取盐酸西替利嗪对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。

类别

组胺H1受体拮抗剂。

规格

10ml：10mg

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本