矾藤痔注射液
矾藤痔注射液
拼音名:Fantengzhi Zhusheye
英文名：书页号:GWF─241
标准编号：WS-10900(ZD-0900)-2002
【处方】 白矾50g 黄藤素10g 赤石脂40g 制成 1000ml
【性状】 本品为黄色的澄明液体。
主治及用法
【功能主治】 彝医：墨利毒麻诺。 中医：清热解毒，收敛止血，消肿止痛。用于大肠湿热所致痔疮。
【用法用量】 直肠内痔核底局部封闭注射，每一痔核注入0.3～0.7ml(视痔核大小而定)，根据痔核多少， 一般一次可注射完毕；若有5个以上时，可分两次注射；两次间隔约一周左右。
【禁忌】 孕妇禁用。
鉴别
(1)取本品2ml，加氨试液至生成胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠试液数滴，沉淀显樱红色。 (2)取本品1ml，加乙醇稀释至20ml，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸巴马汀对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸异戊酯-无水乙醇-甲酸(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为3.0～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 鞣质 取本品1ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 树脂 取本品1ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸(30:70:0.2)为流动相；检测波长为272nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于1800。 对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H23ClNO4)，不得少于14.0mg。
注意事项
(1)本品为局部注射液，不能作静脉注射和普通肌内注射用： (2)注射后短期有局部坠涨，便意感为正常反应，一般无需处理； (3)稀释后的注射液应一次用完，剩液不得再用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
