硅酸镁铝
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硅酸镁铝药典标准
品名
中文名
硅酸镁铝
汉语拼音
Guisuanmeilü
英文名
Magnesium Aluminum Silicate
CAS号
[12511-31-8]
来源及含量
本品系由含高镁量的高岭石类硅矿粉与水渗和成稀砂浆，经精制、干燥、粉碎而制得。铝含量与镁含量之比应为0.5～1.2。
性状
本品为白色或类白色、柔软、光滑的小薄片或微粉化粉末；无臭、无味；有引湿性；在水中呈胶状分布。
本品在水或乙醇中几乎不溶。
黏度
取本品5%的水溶液，用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子每分钟30转，在20℃±0.1℃依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法），其动力黏度为0.3～0.6Pa·s。
鉴别
（1）取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，微温滤过，取续滤液，加氢氧化钠试液使成碱性，即产生白色胶状沉淀，滴加0.1%茜素磺酸钠溶液数滴，沉淀即显樱红色。
（2）取鉴别（1）项下的续滤液，加氢氧化钠试液使成碱性，即产生白色胶状沉淀，再加氢氧化钠试液3ml，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液即显红棕色。
（3）取铂丝制成环状，蘸取磷酸铵钠的结晶微粒在火焰上熔成透明的小球后，趁热蘸取本品，熔融，二氧化硅即浮于小球表面，放冷，即成网状结构的不透明小球。
检查
碱度
取本品5g，加入水100ml，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为9.0～10.0。
酸消耗量
取本品5.0g，加水500ml，用秒表控制时间，在相同的搅拌速度下分别于5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒时加入3.0ml的0.1mol/L盐酸溶液，于785秒时加入1.0ml的0.1mol/L盐酸溶液，于840秒时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），混合液的pH值应不大于4.0。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼失重
取本品1.0g，于700～800℃炽灼至恒重，减失重量不得过17.0%。
重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。
砷盐
取本品1.0g，加稀盐酸10ml，煮沸，冷却后滤过，滤液置水浴上蒸干，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
微生物限度
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外，还不得检出大肠埃希菌。
含量测定
铝
取本品1.0g，精密称定，加盐酸2ml与水50ml，煮沸使溶，放冷，滤过，滤渣及容器用水25ml分次洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰好析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰好溶解，加醋酸－醋酸铵缓冲液（pH 6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L） 25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）满定，至溶液由黄色变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。
镁
取本品1.0g，精密称定，加盐酸5ml与水50ml，煮沸使溶，放冷，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液由红变为黄色，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣及容器用2%氯化铵溶液30ml分次洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。
计算铝含量与镁含量的比值，应符合规定。
类别
贮藏
密闭，在干燥的凉处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
