硅酸镁铝

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硅酸镁铝药典标准

品名

中文名

硅酸镁铝

汉语拼音

Guisuanmeilü

英文名

Magnesium Aluminum Silicate

CAS号

[12511-31-8]

来源及含量

品系由含高镁量的高岭石类硅矿粉与水渗和成稀砂浆,经精制、干燥、粉碎而制得。铝含量与镁含量之比应为0.5~1.2。

性状

本品为白色或类白色、柔软、光滑的小薄片微粉化粉末;无臭、无味;有引湿性;在水中呈胶状分布

本品在水或乙醇中几乎不溶。

黏度

取本品5%的水溶液,用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子每分钟30转,在20℃±0.1℃依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),其动力黏度为0.3~0.6Pa·s。

鉴别

(1)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,微温滤过,取续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即产生白色胶状沉淀,滴加0.1%茜素磺酸钠溶液数滴,沉淀即显樱红色。

(2)取鉴别(1)项下的续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即产生白色胶状沉淀,再加氢氧化钠试液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液即显红棕色。

(3)取铂丝制成环状,蘸取磷酸铵钠的结晶微粒在火焰上熔成透明的小球后,趁热蘸取本品,熔融二氧化硅即浮于小球表面,放冷,即成网状结构的不透明小球。

检查

碱度

取本品5g,加入水100ml,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.0~10.0。

酸消耗量

取本品5.0g,加水500ml,用秒表控制时间,在相同的搅拌速度下分别于5秒、65秒、125秒、185秒、245秒、305秒、365秒、425秒、485秒、545秒、605秒、665秒和725秒时加入3.0ml的0.1mol/L盐酸溶液,于785秒时加入1.0ml的0.1mol/L盐酸溶液,于840秒时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),混合液的pH值应不大于4.0。

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼失重

取本品1.0g,于700~800℃炽灼至恒重,减失重量不得过17.0%。

重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

砷盐

取本品1.0g,加稀盐酸10ml,煮沸,冷却后滤过,滤液置水浴上蒸干,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

微生物限度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。

含量测定

取本品1.0g,精密称定,加盐酸2ml与水50ml,煮沸使溶,放冷,滤过,滤渣及容器用水25ml分次洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰好析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰好溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)满定,至溶液由黄色变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。

取本品1.0g,精密称定,加盐酸5ml与水50ml,煮沸使溶,放冷,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液由红变为黄色,再煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣及容器用2%氯化铵溶液30ml分次洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg

计算铝含量与镁含量的比值,应符合规定。

类别

药用辅料,助悬剂和吸附剂等。

贮藏

密闭,在干燥的凉处保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版


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