硝酸咪康唑搽剂

硝酸咪康唑搽剂药典标准

品名

中文名

硝酸咪康唑搽剂

汉语拼音

Xiaosuan Mikangzuo Chaji

英文名

Miconazole Nitrate Liniment

含量或效价规定

本品含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ T）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－1.5%醋酸铵溶液（40：40：20）为流动相；检测波长为230nm。取硝酸咪康唑对照品和硝酸益康唑对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性试验溶液，取10μl注入液相色谱仪，硝酸咪康唑峰与硝酸益康唑峰的分离度应大于10。

测定法

精密量取本品2ml（约相当于硝酸咪康唑40mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸咪康唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

类别

抗真菌药。

规格

2%

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

硝酸咪康唑搽剂药品说明书

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